TIL療法作為目前備受矚目的過繼性細胞免疫療法，在全球多項研究中展示出了優(yōu)越的臨床療效。Iovance Biotherapeutics公司的首款Lifileucel注射液，也有望在2024年獲批上市。
蘇州藍馬醫(yī)療技術有限公司（以下簡稱：藍馬醫(yī)療）在南開大學附屬北辰醫(yī)院開展的一項研究者發(fā)起的臨床研究中，一位宮頸癌晚期患者在多線治療失敗后經過LM103注射液單藥治療后獲得了完全緩解（CR）。
?患者基本情況：
?既往抗腫瘤治療過程：
2018年1月，診斷宮頸腺癌1b1，經腹腔鏡行宮頸癌根治術，術后盆腔精準放療25次；2018年9月，診斷腺癌復發(fā)，行前盆廓清術、回腸代膀胱術；2020年6月，PET/CT提示“盆底直腸前壁軟組織結節(jié)代謝較活躍，可疑轉移”，行后盆廓清術；2021年3月，復查MR發(fā)現盆腔結節(jié)，手術切除病灶，行白蛋白紫杉醇加順鉑化療6程；2022年4月，MR發(fā)現結節(jié)增長，行白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博麗珠單抗化療4程；2023年2月，再次復發(fā)，接受盆腔腫物切除術；2023年6月，再次復發(fā)，入組LM103注射液臨床試驗。
?LM103注射液單藥治療過程：
2023年6月，接受TILs單藥治療，劑量為2.7×1010；2023年9月，依據RECIST 1.1評估結果為：CR。
藍馬醫(yī)療作為國內首家采用滋養(yǎng)層細胞生產工藝的企業(yè)，首款TIL產品LM103注射液在2023年7月獲得CDE默示許可，即將開展臨床I期研究。在過去超過一年的IIT研究中證實了LM103對于晚期實體瘤患者具有良好的安全性和治療效果。藍馬醫(yī)療希望通過研發(fā)團隊20多年TIL產品研發(fā)與產業(yè)化經驗，將國外先進療法落地中國，帶給國內晚期實體瘤患者更多治療希望，多家臨床中心將陸續(xù)開展IIT研究，探索臨床研究的更多可能。
目前已經獲準開展的臨床中心正在開展相應的患者招募工作，未來會有更多的臨床中心參與其中。如果您有意愿參加本研究，經醫(yī)生確認您符合各項要求且簽署知情同意書后，您可以免費獲得研究藥物治療、相關實驗室檢查、醫(yī)生的醫(yī)療護理以及臨床評估。
?已開展臨床研究中心
醫(yī)院 | 科室 | 瘤種 | 咨詢電話 |
河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院 | 腫瘤免疫科 | 頭頸部鱗癌、食管癌、泌尿系統腫瘤、宮頸癌、惡性黑色素瘤等實體瘤。 | CRC劉凱麗： 13785195802 |
天津醫(yī)科大學腫瘤醫(yī)院 | 生物治療/骨與軟組織科 | 頭頸鱗癌、惡性黑色素瘤、軟組織肉瘤等實體瘤 | CRC 房彤： 15222877601 |
?入組條件：
3、患者有可手術切除的(≥1.5cm3)的病灶用于TIL采集，切除后有可測量的＞1cm3病灶用于療效評估；4、通過篩選期實驗室檢查結果提示有良好的器官功能（血液學、肝臟、腎臟、凝血及甲狀腺功能）；5、能夠依從研究和隨訪程序，理解并自愿簽署知情同意書參加臨床研究；
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