第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理工作,確保實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量,維護(hù)公共衛(wèi)生安全,適應(yīng)科學(xué)研究和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的需要,根據(jù)國務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱實(shí)驗(yàn)動物,是指經(jīng)人工飼養(yǎng)培育,對其攜帶的微生物及寄生蟲實(shí)行控制,遺傳背景明確或者來源清楚,應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。
第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的科學(xué)研究、生產(chǎn)、應(yīng)用等活動及其管理與監(jiān)督,適用本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四條 實(shí)驗(yàn)動物的管理工作,應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)劃、合理分工、加強(qiáng)監(jiān)督、資源共享,有利于提高規(guī)范化水平,有利于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物的科學(xué)研究、生產(chǎn)和應(yīng)用的原則。
第五條 省人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)動物管理工作,組織實(shí)施本辦法,負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展規(guī)劃,以科技項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)和專項(xiàng)資金支持實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和人才隊(duì)伍培養(yǎng)。具體工作由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門委托省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會辦公室負(fù)責(zé)。
衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)督、畜牧獸醫(yī)、林業(yè)、環(huán)保、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、教育、農(nóng)業(yè)、出入境檢驗(yàn)檢疫等有關(guān)部門,應(yīng)當(dāng)在各自職責(zé)范圍內(nèi),做好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。
第六條 全省實(shí)行實(shí)驗(yàn)動物許可證制度和質(zhì)量監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控,執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);國家、行業(yè)均未制定標(biāo)準(zhǔn)的,執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)取得省科學(xué)技術(shù)行政部門頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證、使用許可證。
第七條 對在實(shí)驗(yàn)動物管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的單位和個人,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門給予表彰和獎勵。
第二章 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)與應(yīng)用
第八條 從事實(shí)驗(yàn)動物的保種、繁育的單位和個人,應(yīng)當(dāng)采用國內(nèi)或國際公認(rèn)的品種、品系和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法。
實(shí)驗(yàn)動物種子應(yīng)當(dāng)來源于國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心或者國家認(rèn)可的種源單位。應(yīng)用從國外引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物以及將引進(jìn)的實(shí)驗(yàn)動物轉(zhuǎn)作種用動物時,應(yīng)當(dāng)遵守國家的相關(guān)規(guī)定并嚴(yán)格管理。為補(bǔ)充種源、馴養(yǎng)繁殖、開發(fā)實(shí)驗(yàn)動物新品種或者科學(xué)研究需要野生動物的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)辦理。
鼓勵符合國家規(guī)定條件的單位申請建立保種或者種源基地,培育實(shí)驗(yàn)動物新品種、新品系。
第九條 實(shí)驗(yàn)動物的飼育室和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格分開。不同等級、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡膶?shí)驗(yàn)動物,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在不同的環(huán)境設(shè)施中分別飼養(yǎng)管理,實(shí)驗(yàn)動物的飼料、籠具、墊料和飲水應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求。進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)應(yīng)用目的,使用相應(yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動物。
進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)應(yīng)用目的,使用相應(yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)要求的實(shí)驗(yàn)動物。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實(shí)驗(yàn),不得在同一個實(shí)驗(yàn)房間進(jìn)行。
第十條 運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,使用符合實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量要求的包裝,以保證實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量及健康要求。不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物不得混裝。
實(shí)驗(yàn)動物的運(yùn)輸工作應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。
第十一條 具有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位,應(yīng)當(dāng)按照實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證許可范圍,生產(chǎn)供應(yīng)或者出售合格的實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品。
供應(yīng)或者出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)出具質(zhì)量合格證明。
實(shí)驗(yàn)動物飼料應(yīng)由具有實(shí)驗(yàn)動物飼料生產(chǎn)許可證生產(chǎn)單位提供,提供或者出售實(shí)驗(yàn)動物飼料應(yīng)當(dāng)具備實(shí)驗(yàn)動物飼料生產(chǎn)許可證。
第十二條 使用實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品的單位,應(yīng)當(dāng)按照使用許可證許可范圍,使用合格的實(shí)驗(yàn)動物。
與實(shí)驗(yàn)動物有關(guān)的科研立項(xiàng)、結(jié)題驗(yàn)收、科技成果鑒定和評獎,進(jìn)行檢定檢驗(yàn)和以實(shí)驗(yàn)動物為原料或者載體生產(chǎn)產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)把使用合格實(shí)驗(yàn)動物和具備相應(yīng)等級的動物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施作為基本條件。應(yīng)用不合格的實(shí)驗(yàn)動物或者在不合格的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施內(nèi)取得的科學(xué)研究、檢定、評價(jià)的結(jié)果無效,相關(guān)的科研項(xiàng)目不得驗(yàn)收、鑒定、評獎,生產(chǎn)的制品不得使用和出售。
第十三條 實(shí)驗(yàn)動物的進(jìn)口與出口管理,按《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定辦理。
第十四條 從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的單位和個人,應(yīng)根據(jù)微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和飼養(yǎng)環(huán)境等方面的標(biāo)準(zhǔn)和要求,定期對實(shí)驗(yàn)動物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行自檢或由相關(guān)單位進(jìn)行外檢;從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品使用的單位和個人,定期對實(shí)驗(yàn)動物和環(huán)境設(shè)施進(jìn)行自檢或由其產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)單位提供相應(yīng)合格證明。
各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)有完整、準(zhǔn)確的記錄,記錄保存時間不得少于三年。有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)對記錄的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第三章 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位及人員
第十五條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要配備科技人員和經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的飼育人員,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理,制定嚴(yán)格的管理制度和科學(xué)的操作規(guī)程。各類人員都要遵守實(shí)驗(yàn)動物飼育管理的各項(xiàng)制度,熟悉、掌握操作規(guī)程。
第十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)工人參加實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)專業(yè)的繼續(xù)教育,根據(jù)專業(yè)技術(shù)人員的崗位特點(diǎn)和專業(yè)水平評定、晉升其專業(yè)技術(shù)職務(wù),組織技術(shù)工人參加技術(shù)等級考核。
第十七條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位,應(yīng)當(dāng)采取防護(hù)措施,保證從業(yè)人員的健康與安全。對直接接觸實(shí)驗(yàn)動物的工作人員,每年至少組織一次身體檢查。對患有傳染性疾病的人員,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)換工作。
第十八條 凡從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或使用的單位,應(yīng)當(dāng)設(shè)立實(shí)驗(yàn)動物管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)動物項(xiàng)目管理和倫理審查工作。并就職責(zé)內(nèi)事項(xiàng)每年向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門報(bào)告。
第十九條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門對從事實(shí)驗(yàn)動物工作的各類人員,實(shí)行資格認(rèn)可制度。
從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政主管部門考核合格,持證上崗。
第四章 管理與監(jiān)督
第二十條 省科學(xué)技術(shù)行政主管部門負(fù)責(zé)建立健全監(jiān)督檢查制度,定期對從事實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)與使用的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,對實(shí)驗(yàn)動物及其相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量組織檢測,向受檢單位通報(bào)檢測結(jié)果,并向社會公示檢查、檢測結(jié)果。
第二十一條省科學(xué)技術(shù)行政主管部門對從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和應(yīng)用的單位建立信用管理制度,并向社會公布實(shí)驗(yàn)動物許可單位的信用信息。
鼓勵公民向省科學(xué)技術(shù)行政主管部門舉報(bào)違法從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和應(yīng)用的行為。
第二十二條 省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向申請行政許可的單位出具檢測報(bào)告,檢測費(fèi)用按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)配合省科學(xué)技術(shù)行政主管部門定期對行政許可實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,開展實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境設(shè)施調(diào)查、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、科學(xué)研究等工作。省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行本款規(guī)定的檢測不向受檢單位收取檢測費(fèi)用。
省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)的管理執(zhí)行國家科技部《省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》。
第二十三條省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)的檢測人員需經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后方能持證上崗。省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其有關(guān)人員對所實(shí)施的檢驗(yàn)、檢測結(jié)論承擔(dān)法律責(zé)任。
第二十四條 檢測結(jié)果不合格的,由專家對檢測結(jié)果進(jìn)行評估后,對相關(guān)單位進(jìn)行相應(yīng)處理。生產(chǎn)或使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)查明不合格原因,制定整改方案,按期整改并接受復(fù)檢;不合格的實(shí)驗(yàn)動物或動物實(shí)驗(yàn)場所不得繼續(xù)銷售或者使用實(shí)驗(yàn)動物,并按照相關(guān)規(guī)定監(jiān)督銷毀或者作必要的技術(shù)改進(jìn)。
第二十五條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應(yīng)當(dāng)接受并配合依法進(jìn)行的監(jiān)督和檢測。
第五章 生物安全與動物福利
第二十六條 從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人,應(yīng)當(dāng)按照國家《中華人民共和國動物防疫法》等有關(guān)規(guī)定,建立健全安全管理制度,預(yù)防和控制實(shí)驗(yàn)室感染,防止可能危及人體健康、公共衛(wèi)生安全和環(huán)境安全的實(shí)驗(yàn)動物逃逸及病原體擴(kuò)散。
病原體感染、化學(xué)染毒和放射性動物實(shí)驗(yàn),應(yīng)當(dāng)符合國家《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對實(shí)驗(yàn)室生物安全、放射衛(wèi)生防護(hù)及環(huán)境保護(hù)的要求,防范安全事故的發(fā)生。
第二十七條 從事實(shí)驗(yàn)動物基因工程研究的,應(yīng)當(dāng)按照國家《基因工程安全管理辦法》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第二十八條 實(shí)驗(yàn)動物患病死亡的,應(yīng)當(dāng)及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。
患有傳染性疾病的實(shí)驗(yàn)動物,必須立即視情況分別予以銷毀或者隔離治療,并報(bào)告上級實(shí)驗(yàn)動物管理部門和當(dāng)?shù)貏游餀z疫、衛(wèi)生防疫單位和省科技行政主管部門,采取緊急預(yù)防措施,防止疫病蔓延。如系人畜共患疾病,應(yīng)當(dāng)對有關(guān)人員進(jìn)行嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)臨床觀察。如屬重大動物疫情,應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定立即啟動突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。
第二十九條 從事實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)工作的單位和個人,應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)動物尸體和廢棄物嚴(yán)格消毒和無害化處理。不具備實(shí)驗(yàn)動物尸體和廢棄物無害化處理?xiàng)l件的單位,應(yīng)當(dāng)將實(shí)驗(yàn)動物尸體和廢棄物運(yùn)往省實(shí)驗(yàn)動物管理委員會指定的地方進(jìn)行處理。禁止食用和買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物。
第三十條 省科技行政主管部門設(shè)立四川省實(shí)驗(yàn)動物福利倫理審查委員會。
從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位和個人,應(yīng)當(dāng)善待實(shí)驗(yàn)動物,遵守動物福利原則,不得戲弄、虐待實(shí)驗(yàn)動物。在符合科學(xué)原則的前提下,盡量減少動物使用量,減輕被處置動物的痛苦。
鼓勵共享實(shí)驗(yàn)動物的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和資源,倡導(dǎo)減少、替代使用實(shí)驗(yàn)動物和優(yōu)化動物實(shí)驗(yàn)方法。對實(shí)驗(yàn)動物逐步實(shí)施項(xiàng)目倫理評價(jià)制度。
凡涉及倫理問題和物種安全的實(shí)驗(yàn)動物工作,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》等有關(guān)規(guī)定,并符合國際慣例。
第六章 法律責(zé)任
第三十一條 違反本辦法的行為,法律、法規(guī)已有規(guī)定的,依照其規(guī)定追究責(zé)任。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的,依照本章以下各條相應(yīng)規(guī)定追究責(zé)任。
第三十二條 未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的單位,由省科技行政主管部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用。
取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位,但有下列行為之一的,由省科技行政主管部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以吊銷實(shí)驗(yàn)動物許可證:
(一)超過許可證有效期限或超越許可證規(guī)定范圍從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的;
(二)涂改、出借、出租、轉(zhuǎn)讓許可證的;
(三)銷售的實(shí)驗(yàn)動物無質(zhì)量合格證或者質(zhì)量合格證載明內(nèi)容不實(shí)的;
(四)使用的實(shí)驗(yàn)動物級別不符合相關(guān)規(guī)范,或者使用不合格實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行藥品、生物制品和其他產(chǎn)品檢定或者安全評價(jià)的;
(五)不按規(guī)定對實(shí)驗(yàn)動物尸體進(jìn)行無害化處理的。
(六)買賣實(shí)驗(yàn)動物尸體及其附屬物的。
第三十三條 從事實(shí)驗(yàn)動物工作的單位和個人,有下列情形之一的,由省科學(xué)技術(shù)行政主管部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,暫扣實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)或使用許可證:
(一)安排未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)合格的人員從事實(shí)驗(yàn)動物工作的;
(二)從事實(shí)驗(yàn)動物工作未采取防護(hù)措施的;
(三)對不同來源、品種、品系和不同實(shí)驗(yàn)?zāi)康膶?shí)驗(yàn)動物不分開飼養(yǎng)或者實(shí)驗(yàn)動物飼育室和動物實(shí)驗(yàn)室不分開設(shè)立的;
(四)未使用具備有效合格證書的品種、品系的實(shí)驗(yàn)動物和標(biāo)準(zhǔn)的繁育方法的;
(五)未根據(jù)遺傳學(xué)、寄生蟲學(xué)、微生物學(xué)、營養(yǎng)學(xué)和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施方面的標(biāo)準(zhǔn)定期對實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行質(zhì)量檢測或者委托省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測機(jī)構(gòu)檢測的;
(六)操作過程和監(jiān)測數(shù)據(jù)的記錄和統(tǒng)計(jì)報(bào)告不完整、不準(zhǔn)確的;
(七)供應(yīng)、出售實(shí)驗(yàn)動物及相關(guān)產(chǎn)品時,不出示實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證和提供質(zhì)量合格證的;
(八)將不同品種、品系、性別和等級的實(shí)驗(yàn)動物,在同一籠器具內(nèi)混合裝運(yùn)的;
(九)實(shí)驗(yàn)動物的環(huán)境設(shè)施、飼料、籠具、墊料、飲水不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的;
(十)在同一間實(shí)驗(yàn)室同時進(jìn)行不同品種、不同等級或者互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)的;
(十一)在動物實(shí)驗(yàn)過程中虐待實(shí)驗(yàn)動物,未采取盡量減輕痛苦的方式處置不再使用的動物活體的。
第三十四條 質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論的,由省科技行政主管部門取消其實(shí)驗(yàn)動物的檢測資格,并告知質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門撤銷其檢測資質(zhì),對直接責(zé)任人員給予行政處分。
第三十五條 實(shí)驗(yàn)動物行政管理部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第七章 附 則
第三十六條 本辦法由四川省科學(xué)技術(shù)廳會同有關(guān)部門共同組織實(shí)施,并由四川省科學(xué)技術(shù)廳負(fù)責(zé)解釋。
第三十七條 四川省科學(xué)技術(shù)廳可根據(jù)本辦法制定實(shí)施細(xì)則。
第三十八條 本辦法自2013年7月1日起執(zhí)行,有效期兩年。