《遼寧省實(shí)驗(yàn)動物管理辦法》業(yè)經(jīng)2002年7月5日遼寧省第九屆人民政府第107次常務(wù)會議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2002年10月1日起施行。
第一條 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理,保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量,提高科學(xué)研究水平,根據(jù)國務(wù)院《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物的飼養(yǎng)、繁育、經(jīng)營、檢測、使用和管理工作。
第三條 省科技行政部門負(fù)責(zé)全省實(shí)驗(yàn)動物管理工作。市科技行政部門協(xié)助省科技行政部門,做好本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物管理工作。衛(wèi)生、藥品監(jiān)督、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)行政部門和動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),作好實(shí)驗(yàn)動物管理工作。
第四條 實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)、繁育、經(jīng)營單位和個人(以下簡稱實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)單位),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)有保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育環(huán)境設(shè)施和檢測手段;
(二)飼料、飲水、墊料等符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
(三)有健全的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程;
(四)有取得資格證書的專業(yè)技術(shù)人員、檢測人員和飼育人員;
(五)種子來源于國家實(shí)驗(yàn)動物保種中心或者其認(rèn)可的種源單位,且遺傳背景明確,質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn);
(六)生產(chǎn)的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn);
(七)國家規(guī)定的其他條件。
第五條 利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行科學(xué)研究、教學(xué)和藥品、生物制品及其他產(chǎn)品檢定的單位(以下簡稱實(shí)驗(yàn)動物應(yīng)用單位),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)動物實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
(二)實(shí)驗(yàn)動物來源于持有實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位,并具有質(zhì)量合格證;
(三)飼料、飲水、墊料等符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);
(四)有健全的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程;
(五)有取得資格證書的實(shí)驗(yàn)動物飼育和實(shí)驗(yàn)人員;
(六)國家規(guī)定的其他條件。
第六條 實(shí)驗(yàn)動物的質(zhì)量、環(huán)境設(shè)施和飼料,由省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。
對實(shí)驗(yàn)動物實(shí)施質(zhì)量檢測,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn);無國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)必須客觀、公正地出具檢測報(bào)告,不得偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論。
第七條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、應(yīng)用單位,應(yīng)當(dāng)向省科技行政部門申請辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證或者實(shí)驗(yàn)動物使用許可證。
申請辦理實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)提交實(shí)驗(yàn)動物種子來源證明、法定檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告和實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測報(bào)告;申請辦理實(shí)驗(yàn)動物使用許可證,應(yīng)當(dāng)提交實(shí)驗(yàn)動物來源單位的實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證復(fù)印件、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證以及法定檢測機(jī)構(gòu)的環(huán)境設(shè)施檢測報(bào)告。 第八條 省科技行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請書及相關(guān)材料之日起60日內(nèi)組織有關(guān)專家進(jìn)行審查,作出批準(zhǔn)或
者不予批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的,發(fā)給實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證或者實(shí)驗(yàn)動物使用許可證(以下統(tǒng)稱實(shí)驗(yàn)動物許可證);不予批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
第九條 實(shí)驗(yàn)動物許可證有效期為5年。實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位應(yīng)當(dāng)在有效期滿前的6個月內(nèi)向省科技行政部門提出換發(fā)申請。省科技行政部門應(yīng)當(dāng)比照第八條規(guī)定辦理換發(fā)手續(xù)。 實(shí)驗(yàn)動物許可證不得涂改、出借、轉(zhuǎn)讓、出租。
第十條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位需要新增實(shí)驗(yàn)動物許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)向省科技行政部門提出申請。省科技行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請書之日起30日內(nèi)組織專家進(jìn)行審查,經(jīng)審查合格的,辦理變更手續(xù)。
實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位停止從事實(shí)驗(yàn)動物許可證登記事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)自停止行為發(fā)生后的30日內(nèi)將實(shí)驗(yàn)動物許可證交回發(fā)證部門。
第十一條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)單位銷售實(shí)驗(yàn)動物時(shí),必須提供實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證。 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:
(一) 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證編號;
(二) 品種、品系的名稱、級別;
(三) 遺傳背景或者來源;
(四) 微生物、寄生蟲的檢測日期及結(jié)果;
(五) 單位負(fù)責(zé)人簽名。
第十二條 實(shí)驗(yàn)動物分為普通級、清潔級、無特定病原體級和無菌級。
普通級實(shí)驗(yàn)動物在普通環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育;清潔級和無特定病原體級實(shí)驗(yàn)動物在屏障環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育;無菌級實(shí)驗(yàn)動物在隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)、繁育。具體環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條 各類實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)、繁育環(huán)境的選址和布局以及實(shí)驗(yàn)動物所占籠具的面積,應(yīng)當(dāng)符合國家和省的有關(guān)規(guī)定。
同一實(shí)驗(yàn)室不得同時(shí)進(jìn)行不同品種、不同等級和互有干擾的動物實(shí)驗(yàn)。
第十四條 實(shí)驗(yàn)動物使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的實(shí)驗(yàn)?zāi)康?,按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范,使用相應(yīng)等級的合格實(shí)驗(yàn)動物。
使用的實(shí)驗(yàn)動物等級不符合相關(guān)規(guī)范,或者使用不合格實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行產(chǎn)品檢定或者安全評價(jià)的,所取得的檢定或者安全評價(jià)結(jié)果無效,所生產(chǎn)的藥品、生物制品以及其他產(chǎn)品不得提供使用。
第十五條 實(shí)驗(yàn)動物使用單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)動物的習(xí)性,為實(shí)驗(yàn)動物提供適宜的環(huán)境。動物實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中,應(yīng)當(dāng)作好實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),優(yōu)化實(shí)驗(yàn)程序,減輕對實(shí)驗(yàn)動物造成的痛苦,并減少實(shí)驗(yàn)動物的使用量。
第十六條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位對引入的實(shí)驗(yàn)動物,必須按照省科技行政部門規(guī)定的隔離檢疫期限進(jìn)行隔離檢疫。
第十七條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位發(fā)現(xiàn)患有疫病或者疑似疫病的實(shí)驗(yàn)動物,應(yīng)當(dāng)采取下列措施:
(一) 對實(shí)驗(yàn)動物及時(shí)進(jìn)行隔離、診治;
(二) 對污染或者可能污染的區(qū)域進(jìn)行消毒;
(三) 對有關(guān)人員進(jìn)行身體檢查、監(jiān)護(hù)和治療;
(四) 立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫、動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)的省科技行政部門。衛(wèi)生防疫和動物防疫監(jiān)督機(jī)構(gòu)接到實(shí)驗(yàn)動物疫情報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即采取控制、撲滅措施,防止疫情蔓延。
第十八條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位對失去利用價(jià)值并可能對人體健康造成危害的實(shí)驗(yàn)動物,應(yīng)當(dāng)就地處死;對患病死亡的實(shí)驗(yàn)動物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因,并記錄在案。 對實(shí)驗(yàn)動物尸體,應(yīng)當(dāng)在焚尸爐內(nèi)燒毀或者進(jìn)行其他無害化處理。
第十九條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前,將本單位實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用和防疫的基本狀況報(bào)告省科技行政部門。省科技行政部門對不符合規(guī)定條件的,責(zé)令其在90日內(nèi)進(jìn)行整改;仍不符合條件的,責(zé)令其停止實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用活動。
第二十條 未取得實(shí)驗(yàn)動物許可證從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的,由省科技行政部門責(zé)令停止生產(chǎn)、使用。取得實(shí)驗(yàn)動物許可證,但有下列行為之一的,由省科技行政部門給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,可以吊銷實(shí)驗(yàn)動物許可證,并向社會公布:
(一)超過許可證有效期限或者超越許可證規(guī)定范圍從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用的;
(二)涂改、出借、轉(zhuǎn)讓、出租實(shí)驗(yàn)動物許可證的;
(三)銷售的實(shí)驗(yàn)動物無質(zhì)量合格證或者質(zhì)量合格證載明內(nèi)容不實(shí)的;
(四)使用的實(shí)驗(yàn)動物級別不符合相關(guān)規(guī)范,或者使用不合格實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行藥品、生物制品和其他產(chǎn)品檢定或者安全評價(jià)的。
第二十一條 實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、使用單位對發(fā)生的疫情不采取措施或者措施不力,造成嚴(yán)重后果的,按照國家防疫法律、法規(guī)規(guī)定處理。
第二十二條 檢測機(jī)構(gòu)偽造檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)論的,由省科技行政部門取消其檢測資格,對直接責(zé)任人員給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十三條 實(shí)施行政處罰,必須按照《中華人民共和國行政處罰法》的規(guī)定執(zhí)行。
第二十四條 實(shí)驗(yàn)動物行政管理部門的工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十五條 本辦法自2002年10月1日起施行。