編者：今天是《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》發(fā)布三十周年的紀(jì)念日?！稐l例》的發(fā)布實(shí)施在我國實(shí)驗(yàn)動物工作規(guī)范化、法制化管理，保障實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，推動我國科技發(fā)展和民生保障等方面發(fā)揮了重要作用。
自上世紀(jì)80 年代以來，我國老一輩實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)家苦心孤詣，在推動實(shí)驗(yàn)動物科技工作發(fā)展、實(shí)驗(yàn)動物法制化和規(guī)范化管理等方面取得很大進(jìn)展和顯著成就。為此，借“科技資訊”之窗，陸續(xù)推出我國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)工作者所作的工作及取得的成果。
寫在《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》發(fā)布實(shí)施三十周年
賀爭鳴 李根平 徐平 陳洪巖 孫巖松 榮瑞章 李冠民 盧勝明 高翔 潘振業(yè) 趙德明 江其輝 肖杭
（1.中國食品藥品檢定研究院，北京 102629）（2.北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室，北京 100195）（3. 上海吉輝實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)有限公司，上海 201613）（4.中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所，哈爾濱 150086）（5. 軍事醫(yī)學(xué)研究院流行病研究所，北京 100071）（6. 北京實(shí)驗(yàn)動物研究中心，北京 100012）(7.南京大學(xué)生物醫(yī)藥研究院，南京，210089)（8.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院，上海 200025）（9.中國農(nóng)業(yè)大學(xué)，北京，100083）（10. 全軍實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室，北京 100039）（11. 南京醫(yī)科大學(xué)康達(dá)學(xué)院，南京 222006）
摘要 ：《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）是我國第一部關(guān)于實(shí)驗(yàn)動物管理工作的行政法規(guī)。《條例》實(shí)施30 年來，在實(shí)驗(yàn)動物工作規(guī)范化、法制化管理，保障實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量，推動我國科技發(fā)展和民生保障等方面發(fā)揮了重要作用。但隨著科技進(jìn)步、社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展和立法工作的深入，實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究和管理工作中出現(xiàn)了諸多新情況和新問題，《條例》在實(shí)驗(yàn)動物管理工作中的作用已不能完全適應(yīng)科技創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)與社會發(fā)展的需要。因此，修訂《條例》并將其上升到法律層面，對規(guī)范實(shí)驗(yàn)動物管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，保障實(shí)驗(yàn)動物福利，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，支撐科技創(chuàng)新，以及促進(jìn)國際科技合作與交流具有非常重要的意義。
關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)動物 條例 成就 修訂 展望
中圖分類號：文獻(xiàn)標(biāo)示碼 文章編號 DOI
《實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》（國家科學(xué)技術(shù)委員會令第2 號，1988.11.14）是我國第一部實(shí)驗(yàn)動物管理行政法規(guī)。《條例》以法規(guī)的形式，從管理模式、飼育管理、檢疫與傳染病控制、應(yīng)用、進(jìn)口與出口管理、工作人員，以及獎懲等方面明確了國家管理準(zhǔn)則?！稐l例》的發(fā)布標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)動物工作依法管理進(jìn)入了新的階段，《條例》的實(shí)施為實(shí)驗(yàn)動物工作的快速有序發(fā)展提供了有力保障[1]。
在《條例》頒布實(shí)施三十周年這一特殊時間節(jié)點(diǎn)，我們向推進(jìn)中國實(shí)驗(yàn)動物管理法制化進(jìn)程的前輩們表達(dá)深深的敬意。同時，也對不為大多數(shù)人熟知的《條例》制訂過程、《條例》制訂前的工作基礎(chǔ)和《條例》頒布實(shí)施后取得的成果，以及《條例》修訂和今后展望作一概述。
一、我國第一部實(shí)驗(yàn)動物管理法規(guī)-《條例》的誕生
為加快發(fā)展我國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)事業(yè)，1982 年11 月23-28 日，國家科學(xué)技術(shù)委員會（簡稱“國家科委”,現(xiàn)科學(xué)技術(shù)部）在云南西雙版納州召開了第一次全國實(shí)驗(yàn)動物工作會議[2]。會議邀請了國務(wù)院11 個有關(guān)部委局的領(lǐng)導(dǎo)、19 個中央直屬單位、8 個大學(xué)、7 個地方單位和14 個省市科委的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專業(yè)技術(shù)人員參加。
會議討論了《實(shí)驗(yàn)動物工作發(fā)展規(guī)劃要點(diǎn)（草案）》[3]，研究了北京、上海、天津、云南建立4 個國家級實(shí)驗(yàn)動物中心的問題，參會的上海代表與北京代表商定后，提出成立《中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)學(xué)會》臨時籌委會和創(chuàng)辦《中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)雜志》的倡議書。這是推動我國實(shí)驗(yàn)動物科技事業(yè)發(fā)展的一次全國性的重要會議，此次會議的召開啟動了我國實(shí)驗(yàn)動物工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化管理進(jìn)程，標(biāo)志著我國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)事業(yè)的發(fā)展進(jìn)入新階段。
1983 年春，“國家科委”成立了實(shí)驗(yàn)動物立法工作小組，鐘品仁教授擔(dān)任組長，分別對北京、上海、天津、福建、湖北、四川、甘肅、黑龍江、吉林、遼寧等10 省市62 個醫(yī)藥衛(wèi)生科研單位進(jìn)行調(diào)查，并起草了《衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，同年10 月經(jīng)全國百余位專家學(xué)者討論通過，衛(wèi)生部于當(dāng)年11 月發(fā)文通知衛(wèi)生系統(tǒng)執(zhí)行[4]。此項(xiàng)工作為國家《條例》制訂打下良好的基礎(chǔ)。
1984 年1 月，國務(wù)院批準(zhǔn)成立了中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)技術(shù)開發(fā)中心[(84)國函字7 號],協(xié)助國家科委管理和落實(shí)有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物工作，對促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動物科技工作的發(fā)展起到了重要作用[5]。
1985 年10 月，在北京召開了第二次全國實(shí)驗(yàn)動物科技工作會議。實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例（第四稿，9 章30條）作為會議文件供大家討論，并提出制訂實(shí)驗(yàn)動物管理法規(guī)，保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量的要求[6]。會議期間，9 個部委、19 個省市、75 位專家教授和代表簽名提出一項(xiàng)“緊急建議書”，建議“把實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)技術(shù)放到它應(yīng)有的地位上，把實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)及其應(yīng)用技術(shù)研究的項(xiàng)目作為專項(xiàng)列入國家“七五”規(guī)劃的項(xiàng)目中，……”。在閉幕式上，中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)技術(shù)開發(fā)中心主任徐振國作了題為“堅持改革與開放，進(jìn)一步開創(chuàng)實(shí)驗(yàn)動物工作的新局面”的工作報告。在總結(jié)第一次全國會議后三年來所取得成績的基礎(chǔ)上，提出了今后五年的七項(xiàng)工作，其中一項(xiàng)就是要開展實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化工作，制訂管理?xiàng)l例和操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)[7、8]。
正是由于老一輩科學(xué)家所具有的優(yōu)秀品質(zhì)和敬業(yè)精神，他們對近現(xiàn)代中國的實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)事業(yè)發(fā)展做出了開創(chuàng)性的貢獻(xiàn)，在人類籍以生存和發(fā)展的征途中功不可沒。在此，我們向此文中提到的和未提及的老一輩實(shí)驗(yàn)動物科技工作者表示我們的敬意！
1988 年11 月14 日，《條例》正式頒布實(shí)施，該條例共8 章35 條，《條例》給出了實(shí)驗(yàn)動物的定義，對實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)等級分級、質(zhì)量控制和管理要求做了具體的規(guī)定。
二、《條例》發(fā)布實(shí)施以來取得的成就
1．推動我國實(shí)驗(yàn)動物管理政策法規(guī)體系的建立
《條例》的發(fā)布實(shí)施對我國實(shí)驗(yàn)動物管理政策法規(guī)體系的建立發(fā)揮了重要的指導(dǎo)作用。根據(jù)《條例》，1997年，國家科委（現(xiàn)科技部）、國家技術(shù)監(jiān)督局聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》（國科發(fā)財字[1997]593號），1998 年至1999 年，先后發(fā)布了《國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心管理辦法》（國科發(fā)財字[1998]174 號）、《國家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動物種子中心引種、供種實(shí)施細(xì)則》（國科發(fā)財字[1998]048 號）、《省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)審查準(zhǔn)則》和《省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)審查細(xì)則》（國科財字[1998]059 號）、《關(guān)于當(dāng)前許可證發(fā)放過程中有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物種子問題的處理意見》（國科財字[1999]044 號）等部門規(guī)章。2001 年科技部、衛(wèi)生部等7 部門聯(lián)合發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》（國科發(fā)財字[2001]545 號），2006 年科技部發(fā)布了《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》（國科發(fā)財字[2006]398 號）。
為貫徹落實(shí)《條例》，1996 年10 月17 日，北京市第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十一次會議通過了《北京市實(shí)驗(yàn)動物管理?xiàng)l例》，這是我國第一部有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物管理的地方性法規(guī)，在國內(nèi)首次規(guī)定了實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動物許可證制度取代原來實(shí)行的多部門分散管理的實(shí)驗(yàn)動物合格證制度。湖北、云南、黑龍江、廣東、吉林等地結(jié)合本省管理工作需要，先后通過地方人大立法發(fā)布實(shí)施本地區(qū)的《條例》。各省（自治區(qū)、直轄市）科技主管部門還制定了相關(guān)配套的管理規(guī)定。一些省市以不同形式發(fā)布了實(shí)驗(yàn)動物管理辦法。同時，軍隊為貫徹執(zhí)行國家《條例》，制訂了《軍隊醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物管理實(shí)施細(xì)則》、《軍隊醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物許可證管理辦法》等一系列配套規(guī)章。行政法規(guī)、地方法規(guī)、部門規(guī)章以及管理辦法等規(guī)范性文件的制定，對加強(qiáng)我國實(shí)驗(yàn)動物管理工作法制化，提升實(shí)驗(yàn)動物對科技發(fā)展的支撐水平發(fā)揮了重要作用。
2．推動我國實(shí)驗(yàn)動物管理工作機(jī)制的建立
《條例》確立了我國實(shí)驗(yàn)動物管理體系框架和管理模式，并隨著科技發(fā)展與規(guī)范管理的需要不斷賦予新的內(nèi)涵。以《條例》為基礎(chǔ)，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》等法律和《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu) 質(zhì)量和能力的通用要求》（GB/T27416-2014）等國家標(biāo)準(zhǔn)，建立了實(shí)驗(yàn)動物管理的許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價制度。
2.1 許可證制度
《條例》和《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》的發(fā)布，對啟動、建立和全面推開行之有效的實(shí)建立和全面推開行之有效的實(shí)驗(yàn)動物行政許可制度具有決定性意義。許可證制度是實(shí)驗(yàn)動物管理的市場準(zhǔn)入制度，是保障實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的重要措施。從事實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的單位和個人必須取得《實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動物使用許可證》。1998 年北京率先推行許可證制度[9]，據(jù)2015 年調(diào)查結(jié)果，在全國31 個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）以及軍隊系統(tǒng)的1382 個實(shí)驗(yàn)動物單位中共有實(shí)驗(yàn)動物許可證1870 個（其中422 個生產(chǎn)使用證，1448 個使用許可證）。許可證制度的實(shí)施為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)健康發(fā)展，從源頭上阻斷不合格的實(shí)驗(yàn)動物流入市場，保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量提供了法律制度保障。
2.2 質(zhì)量合格證制度[10]
質(zhì)量合格證制度是對實(shí)驗(yàn)動物作為“高科技生物技術(shù)產(chǎn)品”的質(zhì)量認(rèn)可規(guī)定。該制度要求取得生產(chǎn)許可證的單位，在出售實(shí)驗(yàn)動物時應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證和近期質(zhì)量檢測報告；取得使用許可證的單位所使用的實(shí)驗(yàn)動物必須來自取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位，并且是質(zhì)量合格的實(shí)驗(yàn)動物。質(zhì)量合格證制度的實(shí)施，推動了實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測體系的建立與運(yùn)行，有效地保證了實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量。
2.3 實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價制度
中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）作為國家授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，創(chuàng)建了我國實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價體系，并于2018 年正式啟動機(jī)構(gòu)認(rèn)可評審工作。該認(rèn)可評價制度更加關(guān)注管理體系、環(huán)境設(shè)施、飼養(yǎng)管理、獸醫(yī)護(hù)理和職業(yè)健康安全等5 大方面的內(nèi)容，與許可證制度相互促進(jìn)、相互補(bǔ)充。同時，利用認(rèn)可這一國際互認(rèn)平臺，有望通過國際間或區(qū)域間的互認(rèn)，幫助有條件的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)率先通過認(rèn)可、取得國際地位、參與國際競爭，逐步提升中國在國際實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域中的地位和話語權(quán)。
建立和實(shí)施的實(shí)驗(yàn)動物許可證制度、質(zhì)量合格證制度和機(jī)構(gòu)認(rèn)可評價制度相結(jié)合的實(shí)驗(yàn)動物管理模式，必將促進(jìn)我國實(shí)驗(yàn)動物規(guī)范管理和行政監(jiān)管體系的完善，推動我國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)事業(yè)的快速發(fā)展。
為推動實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，建立了評審員隊伍，并開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)；在評定委員會中增補(bǔ)了實(shí)驗(yàn)動物專家；在專門委員會下面成立了實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)委員會；制定認(rèn)可規(guī)則，規(guī)定了CNAS 實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求；制定認(rèn)可準(zhǔn)則，規(guī)定了CNAS 對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。機(jī)構(gòu)建設(shè)、隊伍建設(shè)和認(rèn)可體系文件的制定，為科學(xué)、規(guī)范和穩(wěn)步推進(jìn)我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的具有中國特色的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度提供了有力保障。
3．推動我國實(shí)驗(yàn)動物管理組織體系的建立
《條例》確立的“統(tǒng)一規(guī)劃，合理分工，有利于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究和應(yīng)用”的管理原則，推動了我國實(shí)驗(yàn)動物三級管理組織體系的建立，包括：①科技部作為主管部門負(fù)責(zé)全國實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)工作，國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)動物的有關(guān)工作；②各省（自治區(qū)、直轄市）科技行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物的監(jiān)督管理工作；③實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用單位成立管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)動物工作的管理和協(xié)調(diào)，為實(shí)驗(yàn)動物工作的發(fā)展提供必要條件。這種職責(zé)劃分明確的管理體系解決了因管理線條不清晰而導(dǎo)致的管理權(quán)限復(fù)雜化和重疊化，以及管理不到位的弊端。
2010 年11 月科技部成立了國家實(shí)驗(yàn)動物專家委員會，主要職責(zé)：對我國實(shí)驗(yàn)動物管理、科研等工作提供科學(xué)技術(shù)咨詢；對我國實(shí)驗(yàn)動物法制化管理方針、政策、法規(guī)等的制定提出咨詢意見和建議；受科技部委托，對我國實(shí)驗(yàn)動物資源建設(shè)、檢測機(jī)構(gòu)建設(shè)、相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量等情況開展調(diào)研等。
為加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物管理工作，科技主管部門組織開展對實(shí)驗(yàn)動物情況的調(diào)查，如上海市科委在調(diào)查的基礎(chǔ)上，發(fā)布了調(diào)查報告[11]；1998 年衛(wèi)生部組成調(diào)查小組[12]、農(nóng)業(yè)部委托中國農(nóng)業(yè)大學(xué)分別對全國醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)動物工作現(xiàn)狀和存在的問題進(jìn)行調(diào)查[13]。2003 年和2015 年科技部國家科技基礎(chǔ)條件平臺中心先后兩次組織全國實(shí)驗(yàn)動物工作情況的調(diào)查，全面了解我國實(shí)驗(yàn)動物工作現(xiàn)狀和科技創(chuàng)新與發(fā)展對實(shí)驗(yàn)動物資源的需求，深入剖析存在的主要問題，探究潛在的發(fā)展趨勢，更有效地整合實(shí)驗(yàn)動物資源，促進(jìn)資源的收集、整理、保存、管理、共享和進(jìn)一步開發(fā)利用，更好地為國家科技創(chuàng)新和重大戰(zhàn)略部署提供支撐保障服務(wù)提供了重要數(shù)據(jù)[14、15]。
在具體管理工作中，多數(shù)省、自治區(qū)、直轄市科技主管部門通過實(shí)驗(yàn)動物的管理機(jī)構(gòu)（管理委員會、管理辦公室或其他稱謂但發(fā)揮相同作用的機(jī)構(gòu)）組織開展實(shí)驗(yàn)動物行政許可現(xiàn)場檢查、質(zhì)量抽檢、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)宣傳、學(xué)術(shù)交流，以及從業(yè)人員培訓(xùn)等工作。為加強(qiáng)軍隊實(shí)驗(yàn)動物管理工作，原總后勤部衛(wèi)生部，成立了全軍實(shí)驗(yàn)動物管理委員會和管理辦公室，并依據(jù)《條例》建立了全軍醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物管理工作體系[16]，與地方管理密切配合，形成了相互促進(jìn)，共同發(fā)展的軍民融合格局。此外，根據(jù)管理需要，有些地區(qū)還成立了實(shí)驗(yàn)動物專家委員會、實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)協(xié)會、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)督員隊伍等[9]，在協(xié)助地區(qū)主管部門制定實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)發(fā)展規(guī)劃、實(shí)施監(jiān)督檢查、加強(qiáng)行業(yè)自律和維護(hù)市場秩序、組織開展行業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)和考核等方面發(fā)揮重要作用。
單位實(shí)驗(yàn)動物管理委員會的職責(zé)主要是宣傳和貫徹執(zhí)行《條例》，確保各項(xiàng)管理法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和SOP落實(shí)到位，依法依規(guī)管理本單位實(shí)驗(yàn)動物工作。
4．推動我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量保障體系的建立
《條例》明確提出了實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化管理的要求，這也是實(shí)驗(yàn)動物管理工作的核心。在《條例》和相關(guān)配套的管理規(guī)章的指導(dǎo)下，我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量保障體系得到快速發(fā)展。
4.1 實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)體系的建立
1994 年，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（現(xiàn)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局）首次發(fā)布了47 項(xiàng)實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)，隨后經(jīng)多次修訂補(bǔ)充，與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了我國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)體系。
目前，現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)94 個，包括的動物種類有小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、兔、犬、猴、雞，涉及的內(nèi)容包括動物質(zhì)量等級、檢測方法、飼料、設(shè)施與環(huán)境、機(jī)構(gòu)認(rèn)可、福利倫理審查。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共5 個，主要涉及猴的飼養(yǎng)管理、動物福利和進(jìn)出境檢疫等。地方標(biāo)準(zhǔn)115 個，包括的動物種類有小型豬、水生實(shí)驗(yàn)動物（劍尾魚、斑馬魚、紅鯽等）、猴、樹鼩、豬（小型豬、蕨麻豬）、牛、羊、雞、鴨、東方田鼠、雪貂、貓、犬（比格犬、史賓格犬）、沙鼠，涉及的內(nèi)容包括動物質(zhì)量等級、專用產(chǎn)品質(zhì)量（飼料、墊料、籠具）、檢測方法、病理診斷、飼養(yǎng)管理、動物實(shí)驗(yàn)開放服務(wù)管理、設(shè)施與環(huán)境、模型制作、運(yùn)輸、福利倫理審查、生物安全等。
值得一提的是，實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化組織的發(fā)展推動了標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。1989 年，上海率先成立了實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，組織制定實(shí)驗(yàn)動物地方標(biāo)準(zhǔn)[17]。此后，蘇州市、江蘇省、海南省、廣東省、北京市、黑龍江省等省市成立了實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，在地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的指導(dǎo)下，逐步完善實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)體系框架，制定地方標(biāo)準(zhǔn)研究計劃，開展地方標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。一些省市雖暫時沒有成立實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，但是在地方科技主管部門的支持和指導(dǎo)下，推進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)研究工作的開展[18]。2005 年國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn)成立“全國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會”，進(jìn)一步推動了我國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究及產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作向前發(fā)展。
我國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)體系建立與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，為保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性，依法開展許可證制度和認(rèn)可制度，保證動物福利、環(huán)境安全和人員職業(yè)健康發(fā)揮了重要的技術(shù)支撐和保障作用。
4.2 國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心（或資源庫）和數(shù)據(jù)資源中心的建立
《條例》規(guī)定“實(shí)驗(yàn)動物的保種、飼育應(yīng)采用國內(nèi)或國外認(rèn)可的品種、品系”。從有效保存我國實(shí)驗(yàn)動物種質(zhì)資源和保證資源質(zhì)量出發(fā)，1998 年至2010 年，科技部以科技項(xiàng)目形式啟動建設(shè)并擇優(yōu)批準(zhǔn)成立了七個國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心（或資源庫）和一個國家實(shí)驗(yàn)動物數(shù)據(jù)資源中心。截止到2017 年底，八個中心作為一個整體形成了國家實(shí)驗(yàn)動物種子資源保存網(wǎng)絡(luò)與共享服務(wù)平臺，在不斷強(qiáng)化管理的基礎(chǔ)上，通過國外引進(jìn)、國內(nèi)收集、自主研發(fā)等方式，保存小鼠（包括轉(zhuǎn)基因小鼠）、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、雞和鴨等9 個品種約計5000 個品系的實(shí)驗(yàn)動物種質(zhì)資源，以及14 大類192 個實(shí)驗(yàn)動物品種/品系的34667 項(xiàng)生理、生化、解剖、遺傳數(shù)據(jù)，280 幅動物圖像的實(shí)驗(yàn)動物資源數(shù)據(jù)庫。在資源標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)據(jù)化的基礎(chǔ)上，向用戶提供標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)動物種子，在實(shí)驗(yàn)動物種子資源的整合集成、有效保存和共享服務(wù)、資源質(zhì)量提升和數(shù)據(jù)信息匯交、為生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展提供源頭支撐等方面發(fā)揮了重要作用。種子中心（資源庫）和數(shù)據(jù)資源中心的建立是國家將實(shí)驗(yàn)動物作為科技發(fā)展不可或缺的戰(zhàn)略性生物資源推動其持續(xù)發(fā)展的重大舉措,對構(gòu)建支撐我國科技創(chuàng)新的自然科技資源平臺具有前瞻性和戰(zhàn)略性意義。
4.3 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建立
監(jiān)測是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量評價、依據(jù)法規(guī)開展實(shí)驗(yàn)動物許可管理的技術(shù)支撐手段，是保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量持續(xù)符合要求和管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展的技術(shù)監(jiān)督機(jī)制。1999 年，科技部先后在4 家單位設(shè)立了實(shí)驗(yàn)動物微生物、寄生蟲、病理、遺傳、環(huán)境、營養(yǎng)等國家檢測實(shí)驗(yàn)室，26 個省（區(qū)、市）先后設(shè)立或委托32 個專門的檢測機(jī)構(gòu)，形成了較完善的實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測網(wǎng)絡(luò)[14]。檢測機(jī)構(gòu)接受國務(wù)院有關(guān)部門或有關(guān)?。▍^(qū)、市）有關(guān)主管部門的管理和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)開展實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測，為實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量評價、生產(chǎn)和使用活動的科學(xué)監(jiān)管提供了技術(shù)保障和技術(shù)支撐。
5.推動我國實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)人員隊伍的建設(shè)
《條例》對從業(yè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)提出要求，這是提升從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平的基本保證?！稐l例》發(fā)布實(shí)施以來，專業(yè)人員隊伍建設(shè)工作有了很大的發(fā)展，主要體現(xiàn)在：①多模式：學(xué)歷教育、繼續(xù)教育和上崗培訓(xùn)等；②多層次：大學(xué)本科教育、研究生教育和高等職業(yè)教育，如經(jīng)教育部批準(zhǔn)，1985 年北京農(nóng)業(yè)大學(xué)（現(xiàn)中國農(nóng)業(yè)大學(xué)）獸醫(yī)學(xué)院設(shè)置實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)并首次招生，學(xué)制四年，學(xué)生在校學(xué)習(xí)期間經(jīng)過2600-3200 學(xué)時的學(xué)習(xí)，獲得145 個學(xué)分[19]。中國醫(yī)科大學(xué)、白求恩醫(yī)科大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)、醫(yī)科院實(shí)驗(yàn)動物研究所、首都醫(yī)科大學(xué)、南通大學(xué)等高等院校都招收或曾經(jīng)招收研究生、本科或大專的學(xué)歷教育，開設(shè)實(shí)驗(yàn)動物學(xué)課程，培養(yǎng)的研究生已在學(xué)科建設(shè)中發(fā)揮了重要作用[20、21]。另外，一些單位還聯(lián)合相關(guān)機(jī)構(gòu)開辦實(shí)驗(yàn)動物職業(yè)技能等級培訓(xùn)等；③國際合作：中國和日本政府簽訂協(xié)議，成立了中國實(shí)驗(yàn)動物人才培訓(xùn)中心，開辦培訓(xùn)班，并派遣技術(shù)人員出國進(jìn)修學(xué)習(xí)[22]。此外，各地方實(shí)驗(yàn)動物主管部門和單位，也舉辦各種形式的技術(shù)培訓(xùn)班；④參考國際現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)動物人才職業(yè)化的發(fā)展趨勢，在科技項(xiàng)目的支持下，研發(fā)建立了實(shí)驗(yàn)動物人才培訓(xùn)考核體系，建立中國的實(shí)驗(yàn)動物人才分類分級標(biāo)準(zhǔn)，并編寫了不同系列不同層級的培訓(xùn)教材、考試題庫和評估辦法等；⑤國家設(shè)置的專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格-執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，極大地加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域的獸醫(yī)隊伍建設(shè)。到2015 年年底，全國從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員（包括編外聘用人員）共計44780 人，其中18465 人持有崗位證書。占總?cè)藬?shù)的41.23%[14]。通過國家考試獲得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)證的技術(shù)人員不斷增加，特別是實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可體系的推開，進(jìn)一步促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平的提升，有力推動了實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員隊伍的建設(shè)。
6.推動我國實(shí)驗(yàn)動物科技立項(xiàng)工作的發(fā)展
《條例》所確立的立法目的就是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物的管理工作，保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，不斷豐富實(shí)驗(yàn)動物資源，以適應(yīng)科學(xué)研究、經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展的需要。為此，實(shí)驗(yàn)動物科技工作受到政府的高度重視，并將實(shí)驗(yàn)動物工作作為我國科技發(fā)展中的重要組成部分，寫入科技發(fā)展規(guī)劃。如在《國家“十二五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中提出，加強(qiáng)……國家實(shí)驗(yàn)動物種子中心、…等綜合實(shí)驗(yàn)服務(wù)基地建設(shè)；著力推動……優(yōu)勢實(shí)驗(yàn)動物資源、實(shí)驗(yàn)動物新品種（系）的開發(fā)與應(yīng)用。在《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》中明確指出：重點(diǎn)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物、……等資源的收集、整理、保藏工作，提高資源質(zhì)量，提升資源保障能力和服務(wù)水平。加強(qiáng)……、實(shí)驗(yàn)動物、……等保障研究開發(fā)的科研條件建設(shè)，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動物品種培育、模型創(chuàng)制及相關(guān)設(shè)備的研發(fā)，全面推進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量控制體系建設(shè)等。
《條例》的發(fā)布實(shí)施，確定了實(shí)驗(yàn)動物在科技發(fā)展中的重要地位，全面規(guī)定了我國實(shí)驗(yàn)動物工作發(fā)展方向、目標(biāo)和任務(wù)，為實(shí)驗(yàn)動物科技立項(xiàng)工作的發(fā)展?fàn)I造了良好的環(huán)境，為實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究工作的實(shí)施提供了有力保障。在科技項(xiàng)目的支持下，經(jīng)過老一代實(shí)驗(yàn)動物專家的不懈努力，攻克了諸多制約實(shí)驗(yàn)動物資源開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)化等方面的瓶頸問題，對實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展具有里程碑意義。
6.1 實(shí)驗(yàn)動物科研工作納入我國科技管理體系并予以支持
“九五”期間，“實(shí)驗(yàn)動物模型培育和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究”作為“九五國家科技攻關(guān)課題”列入國家重點(diǎn)科技攻關(guān)計劃項(xiàng)目“科學(xué)儀器和實(shí)驗(yàn)條件研究與開發(fā)”[23]。這是科技部主管實(shí)驗(yàn)動物工作以來的第一個國家級科研課題，包括6 個專題，23 個單位參加。研究內(nèi)容涉及小型豬、東方田鼠、轉(zhuǎn)基因小鼠、灰倉鼠的標(biāo)準(zhǔn)化，以及冷凍胚胎保存技術(shù)等。
“十一五”至“十二五”期間，通過國家科技支撐項(xiàng)目、國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目、“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項(xiàng)，以及“十三五”畜禽重大疫病防控與高效安全養(yǎng)殖綜合技術(shù)研發(fā)重點(diǎn)專項(xiàng)等科技項(xiàng)目的實(shí)施，對豐富我國實(shí)驗(yàn)動物遺傳資源、提升實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量保障能力和技術(shù)水平發(fā)揮了積極的重要作用。
6.2 實(shí)驗(yàn)動物資源開發(fā)的技術(shù)突破
資源建設(shè)是實(shí)驗(yàn)動物科技工作的核心任務(wù)，是實(shí)驗(yàn)動物對生命科學(xué)研究提供支撐和服務(wù)的基礎(chǔ)和保障。在我國實(shí)驗(yàn)動物科技工作起步的上世紀(jì)80 年代，老一輩科學(xué)家苦心孤詣，在實(shí)驗(yàn)動物資源研發(fā)工作中取得的多項(xiàng)開創(chuàng)新成果。如：王蔭槐教授[24]、舒家模教授[25]先后培育出無菌大鼠、無菌家兔、無菌蠶和無菌犬，并能繁殖后代。劉連生教授成功培育出無菌金黃地鼠[9]。中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所與澳大利亞合作，建立了規(guī)模化養(yǎng)殖的SPF 雞屏障設(shè)施和雞群[9]。北京實(shí)驗(yàn)動物研究中心與澳大利亞合作，引進(jìn)SPF 及無菌大鼠、小鼠和SPF 雞種蛋，建立了SPF、無菌大鼠、小鼠生產(chǎn)種群和SPF 雞生產(chǎn)種群，為我國實(shí)驗(yàn)動物規(guī)?；a(chǎn)和商業(yè)化供應(yīng)奠定了基礎(chǔ)[9]。1987 年，農(nóng)業(yè)部首次組織開展水生實(shí)驗(yàn)動物的開發(fā)與應(yīng)用研究，中國水產(chǎn)科學(xué)研究院珠江水產(chǎn)研究所率先將劍尾魚作為實(shí)驗(yàn)動物模型研究，并通過了全國水產(chǎn)原種審定委員會的審定[農(nóng)業(yè)部第348號]，這是我國第一個通過審定的水生實(shí)驗(yàn)動物[9、26]。鐘品仁教授和孫靖教授于1980 年開始無胸腺裸鼠（日本贈送）的繁殖研究[27]，并建立了我國第一個實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)屏障環(huán)境，1987 年獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎（無胸腺裸鼠繁殖的研究），這是我國實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域第一個國家級獎。
6.3 實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測技術(shù)研究的突破
為建立我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測體系，幾代人為之而努力，如吳小嫻教授、吳慧英教授、渠川玫教授、金梅蕾教授、史順娣教授、邢瑞昌教授等[28]，在缺少試劑和設(shè)備，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境比較簡陋的條件下，建立起我國實(shí)驗(yàn)動物微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)和遺傳學(xué)檢測方法，用于實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量評價，為實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)管工作提供技術(shù)支撐。在《實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測試劑研究》、《清潔級實(shí)驗(yàn)小鼠微生物和遺傳檢測試劑盒的研究》（TJ-SJ03）等科技部項(xiàng)目的支持下，開展了檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)化研究和檢測試劑盒的研制，在一定程度上，推動了實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測工作在全國的開展[29、30]。隨著技術(shù)發(fā)展，實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測方法有了質(zhì)的提升，加之監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建立，實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測技術(shù)有了新的突破和快速發(fā)展。
6.4 實(shí)驗(yàn)動物專用產(chǎn)品的技術(shù)突破
為改變落后的粗放的飼養(yǎng)模式，提高實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量，中國實(shí)驗(yàn)動物老一輩專家為之作出的努力和貢獻(xiàn)。1982年，陳天培教授團(tuán)隊自行設(shè)計開發(fā)了塑料隔離器的磨具，研究掌握了高頻輸出功率、熱壓時間和溢料程度等關(guān)鍵技術(shù)，與相關(guān)單位一起成功研制了以國產(chǎn)原材料生產(chǎn)的隔離器，其物理性能和密封性能等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)達(dá)到國外同類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)[31]。1985 年，徐振國教授團(tuán)隊的“YDG 型隔離器的研制”通過成果鑒定，獲得醫(yī)科院成果榮譽(yù)證書[32]。
使用的實(shí)驗(yàn)動物籠具也是經(jīng)歷了長期發(fā)展過程，早期多使用木質(zhì)材料，上世紀(jì)50-70 年代轉(zhuǎn)向陶土燒制的瓦罐（有粗坯罐和上釉罐），改革開放后，在國家科委的支持下，引進(jìn)了各種塑料籠盒模具，自主研發(fā)生產(chǎn)的塑料籠盒替代了瓦罐鼠盒，極大地改善了實(shí)驗(yàn)動物生活環(huán)境，使動物飼育和管理趨于規(guī)范。1982 年蘇州塑料一廠承擔(dān)了國庫家科委下達(dá)的“實(shí)驗(yàn)動物籠器具”的研制項(xiàng)目[國家科委條件財務(wù)局(82)國科條字024 號]，研制成功SS 和CP 系列實(shí)驗(yàn)動物籠器具。1984 年9 月，國家科委[(84)國科條字029 號]委托蘇州市科委邀請了國內(nèi)六十多名專家、學(xué)者及有關(guān)方面負(fù)責(zé)人，對該產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)鑒定[33]，隨后又陸續(xù)研制出其他系列產(chǎn)品[34]，這是我國實(shí)驗(yàn)動物籠具的重大變革。2001 年召開了“國際實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施替代性設(shè)備學(xué)術(shù)研討演示會”，引進(jìn)了獨(dú)立通風(fēng)籠盒（IVC），到目前為止，我國科技工作者經(jīng)過研制、開發(fā)到實(shí)驗(yàn)研究，IVC 系統(tǒng)和相關(guān)技術(shù)已在我國廣泛應(yīng)用，顯著提升了我國實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用的管理水平[35]。
為代替家兔飼喂中的青料，王楠田教授團(tuán)隊開發(fā)研制了脫水蔬菜，用于家兔全價營養(yǎng)顆粒飼料[36、37]。隨后也應(yīng)用于其他動物的飼養(yǎng),不僅具有經(jīng)濟(jì)效益，而且解決了動物生長速度慢、易發(fā)生腸道疾病等問題[38]。
為尋找取材方便的原料，推廣脫水蔬菜在實(shí)驗(yàn)動物飼料中的使用，許多學(xué)者開展研究，比較不同種類脫水蔬菜對動物飼養(yǎng)效果的影響，為實(shí)驗(yàn)動物飼料“甩青”而達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化作了有益的嘗試[39]。舒家模教授團(tuán)隊根據(jù)犬科動物消化生理的特點(diǎn),從飼料營養(yǎng)、氣味、適口性、形狀和硬度等方面開展研究，成功研制了犬用全價營養(yǎng)膨化顆粒飼料（SDP 系列產(chǎn)品），通過專家的成果鑒定，各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到國際同類產(chǎn)品水平，解決了標(biāo)準(zhǔn)化飼料制備和供應(yīng)問題，為我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化做出了貢獻(xiàn)[40]。
6.5 開創(chuàng)了我國比較醫(yī)學(xué)的研究
比較醫(yī)學(xué)是上世紀(jì)80 年代初，首先在美國發(fā)展起來的一門新興邊緣學(xué)科。當(dāng)時美國著名實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)家徐兆光教授和我國著名實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)家劉瑞三教授將收集的資料帶回我國，在上海實(shí)驗(yàn)動物研究中心陳筱俠教授增補(bǔ)材料的基礎(chǔ)上，以《比較醫(yī)學(xué)進(jìn)展》名義出版，從而引起科技界對該學(xué)科的關(guān)注。在劉瑞三教授的支持下，由施新猷教授牽頭通過三年的辛勤努力，組織編寫了《比較醫(yī)學(xué)》專著[41]。這是我國第一部介紹比較醫(yī)學(xué)的巨著，分總論和各論兩篇共30 章，近240 萬余字。這本專著不僅為廣大學(xué)者奉獻(xiàn)了一本比較全面系統(tǒng)，具有科學(xué)性、先進(jìn)性和實(shí)用性的《比較醫(yī)學(xué)》參考書和工具書，而且也為我國創(chuàng)建《比較醫(yī)學(xué)》學(xué)科奠定了基礎(chǔ)。
一些研究實(shí)力強(qiáng)、比較醫(yī)學(xué)研究開展早的實(shí)驗(yàn)動物單位成立了比較醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)，如北京協(xié)和醫(yī)院比較醫(yī)學(xué)中心、南方醫(yī)科大學(xué)比較醫(yī)學(xué)研究所、浙江中醫(yī)藥大學(xué)比較醫(yī)學(xué)研究中心等。1999 年揚(yáng)州大學(xué)成立了比較醫(yī)學(xué)中心，在此基礎(chǔ)上，2016 年成立了比較醫(yī)學(xué)研究院（掛靠獸醫(yī)學(xué)院），依托實(shí)驗(yàn)動物資源、技術(shù)和人員，開展比較醫(yī)學(xué)研究。此外，有些高校還開設(shè)了《比較醫(yī)學(xué)》選修課[42]。
為應(yīng)用實(shí)驗(yàn)動物對人類健康與疾病關(guān)系及其發(fā)生發(fā)展規(guī)律進(jìn)行類比研究成果的交流搭建平臺，2003 年《中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)雜志》（1991.3～2002 年）易名為《中國比較醫(yī)學(xué)雜志》。本刊主編、中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會副理事長、秘書長方喜業(yè)教授為此寫了創(chuàng)刊詞，施新猷教授撰寫了開篇之作-《比較醫(yī)學(xué)-生命科學(xué)的重要前沿學(xué)科》。
《中國比較醫(yī)學(xué)雜志》為廣大生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)研究的科學(xué)家提供了從理論到應(yīng)用、從基礎(chǔ)到前沿進(jìn)行學(xué)術(shù)交流的科學(xué)園地，為傳統(tǒng)學(xué)科、現(xiàn)代科學(xué)相互交融，為學(xué)術(shù)交流開辟了新的航道。
由此可見，專著的出版、雜志的易名、比較醫(yī)學(xué)研究院的建立，以及后來許多學(xué)者在此領(lǐng)域的貢獻(xiàn)，推動了我國比較醫(yī)學(xué)的研究，開創(chuàng)了我國比較醫(yī)學(xué)學(xué)科。
6.6 創(chuàng)建了我國人類疾病動物模型系統(tǒng)研發(fā)體系
使用動物模型認(rèn)識人類疾病，探討疾病的發(fā)生機(jī)制和防治措施，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究中一個極為重要的實(shí)驗(yàn)方法和技術(shù)手段。隨著科學(xué)發(fā)展和對疾病研究的深入，對動物模型質(zhì)量的要求越來越高，模型制作技術(shù)也有了很大改變，由過去主要采用傳統(tǒng)的自發(fā)突變和人工誘變的方法制備動物模型轉(zhuǎn)向利用基因修飾技術(shù)制備更加精準(zhǔn)的動物模型。在科技項(xiàng)目的支持下，科學(xué)家開展了廣泛和深入研究，取得了許多成果，如建立體現(xiàn)人類復(fù)雜系統(tǒng)疾病特征的基因修飾動物模型，使得人類的多基因、多因素、不同遺傳背景以及生存環(huán)境等共同作用導(dǎo)致的復(fù)雜系統(tǒng)疾病，能夠通過基因修飾技術(shù)建立的動物模型展示出來，對模型動物與人臨床表現(xiàn)的相似度和異同點(diǎn)研究數(shù)據(jù)與臨床結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)比較研究，為揭示人類疾病的發(fā)病分子機(jī)制提供了技術(shù)支撐和理論基礎(chǔ)[43]。
伴隨著基因工程技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，人源化動物模型顯示出巨大的生命力。人源化動物模型已成為研究人類疾病的病因、發(fā)病機(jī)制以及個性化篩選治療方案不可缺少的研究工具。應(yīng)用于腫瘤、免疫、感染、人源化抗體領(lǐng)域的各類模型不斷涌現(xiàn)。這些模型的應(yīng)用將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究成果迅速轉(zhuǎn)化為臨床上新的治療方法和手段，推動了精準(zhǔn)醫(yī)療研究及產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
與此同時，以基因修飾技術(shù)和自發(fā)突變?nèi)斯ずY選的方式，建立在遺傳、免疫等多方面與人類高度近似的、能體現(xiàn)疾病發(fā)展進(jìn)程的非人靈長類、小型豬等大動物模型，極大地豐富了動物模型資源，以及保存技術(shù)的研究。
經(jīng)過中國科學(xué)家的共同努力，創(chuàng)新建立了我國人類疾病動物模型創(chuàng)制技術(shù)平臺，集成多年來我國形成的豐富的動物模型資源，有力支撐了新藥研發(fā)和安全性評價，從而加速創(chuàng)新藥物和新型療法的誕生。
在實(shí)踐基礎(chǔ)上進(jìn)行總結(jié)，《實(shí)驗(yàn)動物的疾病模型》[44]、《人類疾病動物模型》[45]、《實(shí)用中醫(yī)證候動物模型學(xué)》[46]、《醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)技術(shù)》[47]、《人類疾病動物模型的復(fù)制》[48]等學(xué)術(shù)著作的出版，以及研究項(xiàng)目的實(shí)施，開創(chuàng)了我國傳染病動物模型研制和應(yīng)用體系。
6.7 創(chuàng)建了我國遺傳修飾動物資源保存與研發(fā)技術(shù)平臺
遺傳修飾小鼠的研究始于上世紀(jì)80 年代初[43]，通過向受精卵或早期胚胎中導(dǎo)入外源ＤＮＡ的方法，有目的地對小鼠生物的遺傳物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行修飾、改造，培育新的品系或動物模型。1996 年，我國在“九五”期間啟動的“實(shí)驗(yàn)動物模型培育和標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究”課題中，重點(diǎn)支持了轉(zhuǎn)基因小鼠研究，如：白血病轉(zhuǎn)基因動物模型惡性腫瘤模型的建立（李厚達(dá)教授，揚(yáng)州大學(xué)）；鼻咽癌轉(zhuǎn)基因小鼠模型的建立（陳主初教授，中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院）；清道夫受體基因、載脂蛋白E 基因突變體轉(zhuǎn)基因小鼠模型建立（劉德培教授，醫(yī)科院基礎(chǔ)所）；
DOC-1R 基因小鼠的建立（王太一教授，中國醫(yī)科大學(xué)）； HCV 轉(zhuǎn)基因動物模型及病理研究（陳系古教授，中山醫(yī)科大學(xué)）等。
為保護(hù)、保存新的重要的實(shí)驗(yàn)動物遺傳資源，防止流失，避免不必要的重復(fù)性工作，在專家的積極倡議下，提出了“十五”科技攻關(guān)項(xiàng)目“國家遺傳工程小鼠資源庫的建立”的可行性報告。2001 年5 月在北京召開了專家論證會。巴德年院長任組長，劉一農(nóng)教授提出項(xiàng)目建議，榮瑞章教授作了可行性報告。同年11 月份，科技部啟動了“十五”科技攻關(guān)重點(diǎn)項(xiàng)目-國家遺傳工程小鼠資源庫的建立（2001BA710B，2001.11-2004.12）。
由科技部、江蘇省、南京大學(xué)、揚(yáng)州大學(xué)等共建的國家遺傳小鼠資源庫，建立了成熟的轉(zhuǎn)基因、基因剔除和ENU 化學(xué)誘變等基因組改造技術(shù)平臺，凝聚了一批較高研究水平的技術(shù)隊伍。截止到2017 年底，共保存有64常規(guī)品種/品系（小鼠62 個，大鼠2 個），遺傳修飾動物4714 品系（小鼠 4537 個，大鼠 177 個）。2017 年，為全國18 個省市348 家單位（主要包括：生物制藥公司、科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等）提供常規(guī)動物和動物模型服務(wù)。目前，資源庫已成為中國小鼠基因剔除計劃的領(lǐng)先者，是亞洲小鼠突變和資源聯(lián)盟的成員，是中國唯一一家單位加入國際小鼠表型分析聯(lián)盟（IMPC）的科研機(jī)構(gòu)。
6.8 創(chuàng)建了我國實(shí)驗(yàn)動物信息和培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)
1998 年，廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所建成了第一個與Internet 網(wǎng)絡(luò)連接的實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)網(wǎng)站，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)站與用戶信息的即時交流和遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)管理，其信息管理系統(tǒng)獲得國家版權(quán)局的軟件登記[49]。在廣東省實(shí)驗(yàn)動物監(jiān)測所、珠江水產(chǎn)研究所和北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室聯(lián)合承擔(dān)的國家科技部基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)基金項(xiàng)目“建立中國實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)絡(luò)”（2001.1-2002.12，2000DEA30016）的基礎(chǔ)上，建立了“中國實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)”網(wǎng)站（www.lascn.net）和北京鏡像站；開發(fā)了5 套實(shí)驗(yàn)動物數(shù)據(jù)管理信息系統(tǒng)，3 項(xiàng)獲得國家軟件版權(quán)登記，并在北京、廣東、天津、湖南、江蘇、河北等省市推動應(yīng)用。
目前，中國實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)是國內(nèi)最大的實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)類門戶網(wǎng)，旗下網(wǎng)站包括有：國家實(shí)驗(yàn)動物資源庫、實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)檢信息共享平臺、實(shí)驗(yàn)動物在線產(chǎn)品中心、實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員考試平臺、替代方法研究評價中心、廣東省實(shí)驗(yàn)動物信息網(wǎng)、實(shí)驗(yàn)動物圖像數(shù)據(jù)庫和實(shí)驗(yàn)動物商城平臺，在業(yè)內(nèi)同類網(wǎng)站中始終名列前茅，受到行業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)、科研院所、高等院校以及生物醫(yī)藥、生命科學(xué)等交叉行業(yè)同仁的廣泛關(guān)注。
2017年度，網(wǎng)站用戶訪問量為67.86 萬人次，同比增長20%。上線至2017 年底，網(wǎng)站累計訪問用戶約375萬人次。該網(wǎng)站已成為我國實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域信息新、數(shù)量大、最為全面的第一大網(wǎng)站。
在國家科技部科技支撐計劃和北京市重大項(xiàng)目支持下，北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室負(fù)責(zé)組織有關(guān)專家和網(wǎng)絡(luò)公司，開發(fā)出實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)考核系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括9 大功能模塊、7 個子系統(tǒng)（考試類型）[50]。2014年在北京正式啟用，并陸續(xù)在黑龍江、內(nèi)蒙、天津、遼寧等省市推廣使用。該系統(tǒng)的應(yīng)用規(guī)范了不同省市間實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員培訓(xùn)內(nèi)容，統(tǒng)一了考核標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到了全國實(shí)驗(yàn)動物從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)評價的一致性。此外，江蘇等地也建有本省的上崗開始系統(tǒng)。
7.推動實(shí)驗(yàn)動物學(xué)術(shù)交流的開展
《條例》的發(fā)布實(shí)施確立了實(shí)驗(yàn)動物作為科技基礎(chǔ)支撐條件在科技創(chuàng)新與發(fā)展中不可或缺的地位和作用，從而對實(shí)驗(yàn)動物學(xué)科建設(shè)和學(xué)術(shù)交流等產(chǎn)生了積極影響。
7.1 學(xué)術(shù)團(tuán)體：北京實(shí)驗(yàn)動物學(xué)學(xué)會（1983 年成立）是我國實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)第一個學(xué)術(shù)團(tuán)體，在團(tuán)結(jié)和組織廣大實(shí)驗(yàn)動物科技工作者，促進(jìn)科學(xué)技術(shù)的普及和推廣，促進(jìn)科技人才成長和提高等方面發(fā)揮了積極的作用。
1986 年6 月召開了首屆實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研討會，起到相互交流、共同提高，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)發(fā)展的目的。黑龍江、安徽、江西、廣東、上海等地也先后成立了實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會，開展學(xué)術(shù)交流和技術(shù)推廣活動。1987 年中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會成立，作為全國性的學(xué)術(shù)團(tuán)體，組織開展國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流，推動學(xué)科建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合以及成果轉(zhuǎn)化等[51]。
7.2 學(xué)術(shù)專著和學(xué)術(shù)期刊：鐘品仁教授主編了我國第一部實(shí)驗(yàn)動物專著-哺乳類實(shí)驗(yàn)動物[52]，帶動和促進(jìn)了實(shí)驗(yàn)動物專業(yè)知識的科學(xué)總結(jié)和系統(tǒng)化發(fā)展；施新猷教授主編的“比較醫(yī)學(xué)”專著[41]，是我國第一部比較系統(tǒng)全面闡述實(shí)驗(yàn)動物在探討和闡明人類疾病本質(zhì)過程中所扮演的“比較醫(yī)學(xué)”角色及發(fā)揮的作用，由此開創(chuàng)了我國實(shí)驗(yàn)動物與比較醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)研究；上海和北京在國內(nèi)率先出版了《上海實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)》（現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物與比較醫(yī)學(xué)，1981 年創(chuàng)刊）和《北京實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)》（現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)，1984 年創(chuàng)刊）學(xué)術(shù)期刊，為科技人員開展專業(yè)知識傳播和科研成果交流搭建了平臺?！吨袊鴮?shí)驗(yàn)動物學(xué)雜志》（現(xiàn)中國比較醫(yī)學(xué)雜志，1991 年創(chuàng)刊）和《中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)報》（1993 年創(chuàng)刊）的出版發(fā)行，為進(jìn)一步豐富和擴(kuò)展學(xué)術(shù)交流創(chuàng)造了有利條件。
7.3 國內(nèi)學(xué)術(shù)交流：1982 年，上海農(nóng)學(xué)院舉辦了實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)培訓(xùn)班[53]，開展實(shí)驗(yàn)動物相關(guān)技術(shù)的學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)。1983 年12 月，中科院實(shí)驗(yàn)動物中心與金山縣工業(yè)局聯(lián)合主辦了我國第一次實(shí)驗(yàn)動物設(shè)備研討會，來自全國12 個省市50 多個單位110 多人參加會議，對實(shí)驗(yàn)動物設(shè)備研發(fā)和產(chǎn)銷工作起到了積極的推動作用[54]。1987 年，北京舉辦學(xué)術(shù)活動，國家科委生物技術(shù)開發(fā)中心領(lǐng)導(dǎo)徐振國作《關(guān)于中國實(shí)驗(yàn)動物發(fā)展戰(zhàn)略》的報告，著名學(xué)者、教授鐘品任、孫靖、郭玉璞、姚甘火等作了有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物的學(xué)術(shù)報告[55]。
1989 年中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會舉辦了第一屆學(xué)術(shù)年會，年會質(zhì)量和規(guī)模逐年提高，學(xué)術(shù)影響日益擴(kuò)大[32]。區(qū)域性學(xué)術(shù)活動非?；钴S，如中國北方實(shí)驗(yàn)動物科技年會（2018 年第16 屆）；中國西部實(shí)驗(yàn)動物管理與學(xué)術(shù)研討會（2018 年第17 屆）；中南地區(qū)實(shí)驗(yàn)動物科技交流會（2018 年第18 屆）；華東地區(qū)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)學(xué)術(shù)交流會（2018 年，第15 屆）；江蘇省高校、科研院所實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)管理學(xué)術(shù)研討會（2018 年第30 屆）等。另外，還有許多專業(yè)會議，如中國中醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)動物科技交流會（2018 年第10 屆）。
7.4 國際學(xué)術(shù)交流與科技合作：1980 年開始，邀請徐兆光先生多次來中國講學(xué)，介紹美國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)發(fā)展[56]。1982 年3 月，上海市畜牧獸醫(yī)學(xué)會實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)學(xué)組邀請國際實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)委員會主席羅賽爾教授交流，在劉瑞三理事長和陳天培教授的組織和安排下，參觀了上海一些實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)，并就“實(shí)驗(yàn)動物與生物醫(yī)學(xué)研究”作報告。在交流期間提出，他作為本屆主席有責(zé)任糾正中國沒有參加國際實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)理事會的錯誤，這對中國走向國際學(xué)術(shù)舞臺，共同促進(jìn)世界實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)發(fā)展具有重要意義。
我國學(xué)者參加了1981 年（日本）和1984 年（美國）舉辦的第七、八屆無菌動物研討會，以及1982 年（瑞士）和1985 年（丹麥）羈絆的第四、五屆免疫缺陷動物研討會，均在會議上宣讀論文[57]。根據(jù)北京農(nóng)業(yè)學(xué)大學(xué)與加拿大圭爾夫大學(xué)校際合作計劃，1985 年邀請加拿大獸醫(yī)病理學(xué)家帕西教授來華舉辦了實(shí)驗(yàn)動物疾病病理學(xué)診斷講習(xí)班[58]。1983 年和1985 年兩次邀請美國實(shí)驗(yàn)動物病理學(xué)家劉定良教授在北京農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)院舉辦實(shí)驗(yàn)動物病理學(xué)習(xí)班[59]。1985 年美籍華裔細(xì)胞工程專家張杜明博士來北農(nóng)大指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)動物研究工作[60]。1986年9 月，北京實(shí)驗(yàn)動物學(xué)學(xué)會邀請澳大利亞實(shí)驗(yàn)動物專家Dr.Margaret Holmes 等來華就“SPF 實(shí)驗(yàn)動物的生產(chǎn)和使用”等做學(xué)術(shù)報告[61]。
1982 年，我國派出實(shí)驗(yàn)動物資源代表團(tuán)赴美參觀了25 個機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)動物繁育設(shè)施，獲得的大量一手資料[56]。
1988 年7 月，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，第六屆免疫缺陷動物實(shí)驗(yàn)研究國際討論會在北京召開。這是首次在我國舉辦的免疫缺陷動物實(shí)驗(yàn)研究的國際討論會，說明我國在該領(lǐng)域?qū)W術(shù)水平和研究成果達(dá)到了國際水平[62]。《實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)》為本次會議除了?？?。
1987 年12 月17 日，中澳兩國實(shí)驗(yàn)動物技術(shù)合作項(xiàng)目在北京簽字并啟動，這是我國第一個大規(guī)模的綜合性的國際合作項(xiàng)目。其中包括：技術(shù)人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備援助、實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施設(shè)計與建設(shè)、實(shí)驗(yàn)動物資源[63]。
8.推動實(shí)驗(yàn)動物福利工作的起步與發(fā)展
即使在我國科技發(fā)展和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不高的上世紀(jì)80 年代，《條例》提出了“從事實(shí)驗(yàn)動物工作的人員對實(shí)驗(yàn)動物必須愛護(hù)，不得戲弄或虐待”。隨著生命科學(xué)研究飛速發(fā)展和實(shí)驗(yàn)動物使用量不斷增加，使實(shí)驗(yàn)動物福利、動物實(shí)驗(yàn)倫理和替代方法的研究備受關(guān)注。在政府和科技界的共同努力下，我國在實(shí)驗(yàn)動物福利、動物實(shí)驗(yàn)倫理和替代方法研究方面有了一定發(fā)展。實(shí)驗(yàn)動物紀(jì)念碑的出現(xiàn)和“3R”概念的引入，雜志中“福利與3R”專欄的設(shè)置和以動物福利暨動物實(shí)驗(yàn)替代方法為主題的國際研討會，都是我國關(guān)注實(shí)驗(yàn)動物福利倫理、推動開展相關(guān)研究的集中表現(xiàn)。北京市科委立項(xiàng)支持了第一批這方面的科研課題，包括“人支氣管上皮細(xì)胞惡性轉(zhuǎn)化系統(tǒng)替代動物長期致癌試驗(yàn)的研究”（1999 年）和“我國開展動物實(shí)驗(yàn)替代方法工作的前景研究”（2000年），科技部立項(xiàng)支持開展《與世界接軌的實(shí)驗(yàn)動物福利方案及技術(shù)規(guī)范研究》（2002 年），啟動了我國動物實(shí)驗(yàn)替代試驗(yàn)系統(tǒng)的科學(xué)研究。在此基礎(chǔ)上，我國學(xué)者出版了國內(nèi)第一本介紹動物試驗(yàn)替代方法的學(xué)術(shù)著作--“動物實(shí)驗(yàn)替代方法概論”（2003 年），以及“動物暨實(shí)驗(yàn)動物福利學(xué)法規(guī)進(jìn)展”（2004 年）和“實(shí)驗(yàn)動物福利與動物實(shí)驗(yàn)科學(xué)”（2011 年）等一批學(xué)術(shù)著作[64、65、66]。2006 年發(fā)布了《關(guān)于善待實(shí)驗(yàn)動物的指導(dǎo)性意見》（國科發(fā)財字[2006]398 號），北京、湖北、云南、黑龍江、廣東、吉林等省市通過人大立法發(fā)布實(shí)施的地方條例，均強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)動物福利和動物實(shí)驗(yàn)替代方法的研究。
1996年，我國學(xué)者第一次參加了在荷蘭舉辦的第二屆生命科學(xué)動物使用和動物實(shí)驗(yàn)替代方法國際大會，與國際本領(lǐng)域?qū)＜医⒙?lián)系，由此開啟我國實(shí)驗(yàn)動物福利的研究。2003 年，由中國生物多樣性保護(hù)基金會、北京市科學(xué)技術(shù)委員會、北京市科學(xué)技術(shù)協(xié)會、中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會北京分會、北京實(shí)驗(yàn)動物學(xué)學(xué)會、中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會青年科技協(xié)會聯(lián)合主辦，召開了以“實(shí)驗(yàn)動物福利與資源多樣性”為主題的“第四屆生物多樣性保護(hù)與利用高新科學(xué)技術(shù)國際研討會”，來自英國、加拿大、芬蘭、日本、泰國以及國內(nèi)200 多位科技工作者出席了此次研討會。把實(shí)驗(yàn)動物福利和動物實(shí)驗(yàn)替代方法研究作為國際會議的主題，在我國實(shí)驗(yàn)動物領(lǐng)域、甚至可以說在我國生命科學(xué)研究領(lǐng)域是第一次，影響很大，反響很好[67]。可以說，這次會議助推了我國實(shí)驗(yàn)動物福利和動物實(shí)驗(yàn)替代方法研究工作又向前邁進(jìn)了一步。
為加快我國實(shí)驗(yàn)動物工作與國際先進(jìn)水平的對接，中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）大力推廣我國自主研發(fā)、創(chuàng)新建立的具有中國特色的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度，并積極尋求與國內(nèi)外其他評價機(jī)制的合作與結(jié)果互認(rèn)，確保實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度的權(quán)威、科學(xué)和公正。這些對于促進(jìn)監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會等相關(guān)方對實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)認(rèn)可結(jié)果的采信，推動認(rèn)可評價方式的國際創(chuàng)新、引導(dǎo)國際認(rèn)可的戰(zhàn)略方向具有積極而重要的意義。
三、《條例》修訂的必要性和現(xiàn)實(shí)意義
1．《條例》修訂的必要性
實(shí)驗(yàn)動物是支撐科技進(jìn)步與創(chuàng)新不可或缺的戰(zhàn)略性生物資源，是國家推動科技創(chuàng)新、提高國際科技競爭力、支撐經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)快速發(fā)展的重要載體。隨著實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)技術(shù)以及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的國際競爭日趨激烈，實(shí)驗(yàn)動物工作產(chǎn)生了許多新情況和新問題，《條例》已不能適應(yīng)形勢發(fā)展和實(shí)驗(yàn)動物管理工作的實(shí)際需要，給我國實(shí)驗(yàn)動物資源建設(shè)和質(zhì)量監(jiān)管等工作帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。因此，修訂《條例》對完善實(shí)驗(yàn)動物法執(zhí)法管理體系,依法實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物管理工作，推動實(shí)驗(yàn)動物資源建設(shè),促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物資源作為國家科技戰(zhàn)略資源的保護(hù)和資源共享，支撐科技創(chuàng)新，保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和福利，規(guī)避國際貿(mào)易中技術(shù)貿(mào)易壁壘，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)建設(shè)和社會發(fā)展非常必要。
2．《條例》修訂的現(xiàn)實(shí)意義
健全和完善適應(yīng)科技創(chuàng)新發(fā)展的科技法規(guī)，是依法保障和促進(jìn)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步的基礎(chǔ)。為實(shí)現(xiàn)科技發(fā)展目標(biāo)、推動科技成果轉(zhuǎn)化，以及調(diào)整和規(guī)范科技發(fā)展過程中的各方面，加快科技法規(guī)建設(shè)進(jìn)程十分重要。在科技創(chuàng)新迅猛發(fā)展的態(tài)勢下，特別是基因修飾技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)，以及重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治等作為國家創(chuàng)新的重要方向，對作為科技基礎(chǔ)支撐條件的實(shí)驗(yàn)動物提出了更高要求。加快實(shí)驗(yàn)動物管理法制化建設(shè)，為實(shí)驗(yàn)動物科技發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境尤為迫切。
《條例》發(fā)布實(shí)施已過去了三十年，不僅要求滯后不到位，一些規(guī)定與國家現(xiàn)行法律要求和科技發(fā)展需要不相適應(yīng)，而且針對科技發(fā)展中出現(xiàn)的一些新情況，缺少行之有效的科學(xué)監(jiān)管措施和要求，如許可制度、種子資源、動物福利、生物安全、資源共享等。由于《條例》修訂滯后，還導(dǎo)致我國實(shí)驗(yàn)動物管理體系的不完善。因此，加快《條例》修訂，對完善我國實(shí)驗(yàn)動物依法管理體系，深入推進(jìn)并不斷強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動物管理，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科技事業(yè)健康速發(fā)展，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。
四、《條例》修訂的基本原則
1.有利于服務(wù)和支撐我國科技創(chuàng)新與發(fā)展
實(shí)驗(yàn)動物管理工作應(yīng)當(dāng)以服務(wù)和支撐我國科技創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向，在統(tǒng)一協(xié)調(diào)和合理規(guī)劃的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)資源的建設(shè)、優(yōu)化配置與開放共享，發(fā)揮實(shí)驗(yàn)動物工作對我國科技創(chuàng)新發(fā)展的基礎(chǔ)支撐和保障作用?！稐l例》修訂應(yīng)從促進(jìn)我國科技創(chuàng)新快速發(fā)展的層面，更加全面強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)化管理、完善質(zhì)量檢測制度和建立健全質(zhì)量保障體系，使我國實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量要求和管理體系更加清晰。
2.有利于推動實(shí)驗(yàn)動物行業(yè)健康快速和有序發(fā)展
實(shí)驗(yàn)動物管理工作應(yīng)與當(dāng)前充分釋放全社會創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新潛能和深化科技管理體制改革的形式相適應(yīng)。因此，《條例》修訂應(yīng)在原《條例》“統(tǒng)一規(guī)劃，合理分工，有利于促進(jìn)實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)研究與應(yīng)用的原則”基礎(chǔ)上，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)“充分發(fā)揮行業(yè)自律和市場調(diào)節(jié)的原則”。將政府宏觀管理、行業(yè)自律管理與通過資源合理配置發(fā)揮市場機(jī)制相結(jié)合，為實(shí)驗(yàn)動物管理和行業(yè)發(fā)展提供新的思路和有力保障。
3.有利于推動和完善實(shí)驗(yàn)動物管理體系建設(shè)
《條例》修訂應(yīng)明確我國實(shí)施實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)和使用許可證制度，并對原《條例》提出的管理模式進(jìn)行修正；應(yīng)進(jìn)一步明確國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政主管部門、各有關(guān)部門，以及各省、自治區(qū)、直轄市人民政府科學(xué)技術(shù)行政主管部門對實(shí)驗(yàn)動物管理的職責(zé)與分工，解決以往因管理體系不清晰而導(dǎo)致的管理權(quán)限復(fù)雜化和重疊化問題；與此同時，應(yīng)在科學(xué)監(jiān)管方面提出新的思路和模式，如建立執(zhí)法隊伍，實(shí)施質(zhì)量公告、社會監(jiān)督、信息披露、信用管理等制度，有利于我國實(shí)驗(yàn)動物管理體系的完善和管理的法制化和規(guī)范化。
4.堅持我國實(shí)驗(yàn)動物科技工作實(shí)踐與借鑒國際規(guī)則相結(jié)合
《條例》修訂在堅持原《條例》主體思路和基本要求的基礎(chǔ)上，應(yīng)將多年來我國在實(shí)驗(yàn)動物管理中取得的一些成功經(jīng)驗(yàn)吸納進(jìn)來，并積極借鑒實(shí)驗(yàn)動物管理的國際規(guī)則和規(guī)約，參考相關(guān)國際組織通用要求以及美國、歐盟等國家和地區(qū)的立法，補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)動物福利、動物實(shí)驗(yàn)替代方法、基因修飾研究活動等相關(guān)規(guī)定。
五、結(jié)語
回顧《條例》發(fā)布實(shí)施的三十年，切身感受到《條例》在推動實(shí)驗(yàn)動物工作的法制化管理、保證實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、提升實(shí)驗(yàn)動物作為科研條件對生命科學(xué)和生物技術(shù)發(fā)展的支撐作用等方面所發(fā)揮的重要作用。2000 年，科技部立項(xiàng)進(jìn)行《條例》修訂的前期調(diào)研工作，由中國實(shí)驗(yàn)動物學(xué)會和北京市實(shí)驗(yàn)動物管理辦公室承擔(dān)。課題組于2002 年12 月向科技部提交了調(diào)研報告。2005 年，科技部啟動了《條例》的修訂工作，11 月在北京召開了專家征求意見會，專家對《條例》（修訂一稿）提出了修改建議。由此開啟了《條例》修訂工作。歷經(jīng)數(shù)個集中修訂階段，通過專家研討會、實(shí)地調(diào)查和座談等多種形式，廣泛征求各有關(guān)部委和地方科技管理部門的意見和建議，約百次易稿，并請行政法專家從法律體系完整性以及邊界劃分等方面進(jìn)行了修改和審核，從技術(shù)層面上完成了《條例》修訂工作，形成了《條例》修訂草案（征求部門意見修改稿），終因多方面因素未能進(jìn)入最后的修訂發(fā)布程序。但經(jīng)前期深入扎實(shí)的工作，為今后《條例》的修訂奠定了良好的工作
基礎(chǔ)，必將為加快《條例》的修訂和發(fā)布實(shí)施提供了保障。
當(dāng)前，美國、日本、歐盟等國家和地區(qū)，無一不是通過立法的方式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物的管理，有力推動了實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)的發(fā)展，為在生命科學(xué)研究和生物技術(shù)發(fā)展的爭奪戰(zhàn)中占據(jù)制高點(diǎn)提供重要基礎(chǔ)和條件支撐。因此，盡快完成《條例》修訂并發(fā)布實(shí)施，對進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)動物工作的依法行政，加快實(shí)驗(yàn)動物工作的法制化管理意義重大。同時，我們應(yīng)該看到，《條例》作為行政法規(guī)在法律效力上還有欠缺，在某種情況下導(dǎo)致管理力度偏軟，對“違規(guī)”和“違標(biāo)”行為的監(jiān)管和處罰難以到位，也使政府管理的公信力受到質(zhì)疑。因此，對《條例》進(jìn)行修訂并上升為法律層面非常必要，這也是推進(jìn)我國科技創(chuàng)新與社會進(jìn)步、突破國際貿(mào)易壁壘保證經(jīng)濟(jì)發(fā)展、保障環(huán)境與人員安全的需要。
說明：該文是集大家共同智慧的產(chǎn)出，是對近40年中國實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)發(fā)展歷程的紀(jì)實(shí)性、記事性回顧。在編寫過程中，盡我們最大努力廣泛收集資料，盡可能將中國實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)發(fā)展過程中的著名專家學(xué)者和重大事件囊括無遺，為此，在孫增奇老師的幫助下，到科技部查閱了相關(guān)檔案，但也難免有遺漏，或存有不夠清楚和不夠準(zhǔn)確的表述。希望行業(yè)同仁通過各種方式和不同途徑，收集整理中國實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)發(fā)展過程中里程碑式的、具有影響力的重大事件，為總結(jié)中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)、推動中國實(shí)驗(yàn)動物事業(yè)發(fā)展，使中國實(shí)驗(yàn)動物科學(xué)在世界上占有一席之地而共同努力。
致謝：在本文撰寫過程中，孫增奇老師給予精心指導(dǎo)，并提供了寶貴資料。同時，也得到許多老師的支持和幫助，在此表示衷心感謝。
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