TEL:17312606166（魏經(jīng)理）
美鳳力臨床前大動物實驗中心
17312606166
Imperative Care今天宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其Symphony 血栓切除術(shù)系統(tǒng)治療肺栓塞 (PE) 的510 (k) 許可。 該許可將以前用于治療靜脈血栓形成的Symphony 的用途擴(kuò)展到PE。 它為治療靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者的全方位需求提供了全面的解決方案。肺栓塞是一 種危及生命的疾病，當(dāng)血凝塊阻塞肺部動脈時就會發(fā)生。 Imperative Care 血管業(yè)務(wù)高級副總裁兼總經(jīng)理 DougBoyd 表示："Symphony 引入了一種新的PE治療一線方法，使醫(yī)生能夠完全控制手術(shù)過程，使他們能夠在更短的時間內(nèi)去除更多的凝塊，并為患者提供更好的護(hù)理?！巴ㄟ^這一擴(kuò)展適應(yīng)癥，Imperative Care正在為醫(yī)生及其患者樹立PE 血栓切除術(shù)護(hù)理的新標(biāo)準(zhǔn)?！?/p> Symphony 是一種大口徑抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)，可提供更高效、更有效的血栓清除。它將大口徑功率與深 度真空控制相結(jié)合，有助于在更短的時間內(nèi)去除更多的凝塊。 該系統(tǒng)包括16F 和24F導(dǎo)管，可實現(xiàn)平穩(wěn)跟蹤和穩(wěn)定性。Imperative Care 表示，與基于注射器和 基于管道的系統(tǒng)相比，真空功能提供了更大的去除力。 在完成SYMPHONY-PE研究之后獲得許可，這是一項FDA 研究性設(shè)備豁免 (IDE) 試驗。 Imperative Care董事長兼首席執(zhí)行官Fred Khosravi 表示：“在Imperative Care,我們的創(chuàng)新方法 首先是確定患者護(hù)理和工程解決方案中最具影響力的問題，以提高患者的長期結(jié)果?！胺嗡ㄈ麜趲?分鐘內(nèi)對患者的生活產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的影響。我們?nèi)匀煌耆铝τ诟淖兓颊哐ㄋㄈ约膊〉闹委煼绞剑獒t(yī)生提供使血栓清除更安全、更容易、更有效的技術(shù)。
| 上一篇：【海外風(fēng)雲(yún)】強(qiáng)生的Abiomed 報告了積極的Impella CP心臟泵數(shù)據(jù) | 下一篇：國家藥監(jiān)局 | 又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市 |
TAG標(biāo)簽： |
|
|
|
