中國，杭州—近日，杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“啟明醫(yī)療”）的VenusP-Valve?經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)獲浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳認(rèn)定為2025年“浙江制造精品”。
該項(xiàng)認(rèn)定旨在推進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，加快創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力，從而培育具有核心競爭力的名企精品，持續(xù)完善“浙江制造”品牌體系，聚力打造“浙江精品”。經(jīng)認(rèn)定的“精品”需要具備產(chǎn)品技術(shù)的先進(jìn)性、創(chuàng)新性和主導(dǎo)性，產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和安全性，產(chǎn)品品牌的建設(shè)培育度、美譽(yù)度和市場占有率，以及產(chǎn)品和企業(yè)雙維度的綜合競爭力。這是啟明醫(yī)療繼VenusA-Valve?經(jīng)導(dǎo)管人工主動脈瓣膜置換系統(tǒng)之后又一明星產(chǎn)品獲此認(rèn)定，意味著公司創(chuàng)新實(shí)力和創(chuàng)新成果獲得權(quán)威認(rèn)可。本次獲認(rèn)定的“經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng)VenusP-Valve?”是由啟明醫(yī)療自主研發(fā)的全球首個且唯一在中國及歐洲獲批上市的自膨脹式經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣置換術(shù)（TPVR）產(chǎn)品，并于2023年獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)其研究性器械豁免（IDE）申請，成為首個獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究的中國產(chǎn)人工心臟瓣膜。- 產(chǎn)品適用于先天性心臟病外科糾治術(shù)后存在中度以上的肺動脈瓣反流患者，伴或不伴有右室流出道狹窄，也是全球首個用于治療接受跨瓣環(huán)修補(bǔ)（TAP）后出現(xiàn)右心室流出道障礙（RVOTD）患者的產(chǎn)品。
- “雙喇叭抗移位”專利技術(shù)臨床表現(xiàn)卓越，瓣膜尺寸規(guī)格多，適用范圍廣，覆蓋超85%患者需求。
創(chuàng)新是公司發(fā)展的驅(qū)動力。未來，啟明醫(yī)療將繼續(xù)致力于產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新并加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)且可及的結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品解決方案。
17312606166
