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第一章 總 則

第一條　根據(jù)國家《實驗動物管理條例》（中華人民共和國科學技術(shù)委員會令第2號）和《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（科技部國科發(fā)財字［2001］545號）及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合四川省的實際情況，制定本實施細則。

第二條　本實施細則適用于在四川省境內(nèi)從事與實驗動物工作有關(guān)的組織和個人。

第三條　實驗動物許可證包括實驗動物生產(chǎn)許可證和實驗動物使用許可證。
 實驗動物生產(chǎn)許可證適用于從事實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品保種、繁育、生產(chǎn)、供應、運輸及有關(guān)商業(yè)性經(jīng)營的組織和個人。實驗動物使用許可證適用于使用實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品進行科學研究和實驗的組織和個人。
 許可證由四川省科學技術(shù)廳印制、發(fā)放和管理。同一許可證分為正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

第二章　申　　請

第四條　申請實驗動物生產(chǎn)許可證的組織和個人，必須具備下列條件：
 1．實驗動物種子來源于國家實驗動物保種心中或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合現(xiàn)行的國家標準；
 2．具有保證實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的飼養(yǎng)、繁育、生產(chǎn)環(huán)境及檢測手段；
 3．使用的實驗動物飼料、墊料及飲水符合國家標準及相關(guān)要求；
 4．具有保證政黨生產(chǎn)和保證動物質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人及檢測人員；
 5．具有健全有效的質(zhì)量管理制度和標準操作規(guī)程；
 6．生產(chǎn)的實驗動物質(zhì)量符合國家標準；
 7．實驗動物的飼養(yǎng)、經(jīng)營場所應符合國家衛(wèi)生、重量、動物防疫等部門法律、法規(guī)規(guī)定的條件。

第五條　申請神經(jīng)過敏使用許可證的組織和個人，必須具備下列條件：
 1．使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品必須來自實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，質(zhì)量合格；
 2．實驗動物飼育環(huán)境、設(shè)施、用品等符合國家標準及相關(guān)要求；
 3．有經(jīng)過專業(yè)培訓的實驗動物飼養(yǎng)和動物實驗人員；
 4．具有健全有效的管理制度和標準操作規(guī)程；
 5．法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第六條　申請實驗動物生產(chǎn)或使用許可證的組織和個人，在申請時必須提交下列申請材料：
 1．單位申請文件；
 2．實驗動物生產(chǎn)許可證申請書（附件１）或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證申請書（附件2）；
 3．設(shè)施建筑平面圖；
 4．主要儀器設(shè)備清單；
 5．組織機構(gòu)、人員組成及人員的上崗培訓證書；
 6．管理制度和標準操作規(guī)程；
 7．省級以上實驗動物質(zhì)量檢測機構(gòu)出具的檢測報告。

第七條　申請實驗動物許可證的組織個人，按以上要求將材料一式四份送四川省人民政府政務(wù)服務(wù)中心（省科技廳窗口），并附上單位代碼。

第三章　驗收、審批和發(fā)放

第八條　省科技廳負責受理許可證申請，并組織驗收和進行審批。

第九條　省科技廳接到申請材料后，負責審查材料的完整性，對符合要求的單位，組織專家現(xiàn)場驗收。驗收程序如下：
 1．省科技廳主持驗收，確定負責驗收技術(shù)工作的專家組組長。專家組成員至少須由3名以上單數(shù)專家組成；
 2．專家組審查申請單位提交的申請材料，聽取申請單位的有關(guān)情況匯報，進行現(xiàn)場檢查和詢問；
 3．專家組成按照國家有關(guān)規(guī)定，根據(jù)檢查情況，在實驗動物生產(chǎn)許可證驗收評審表（附件3）或?qū)嶒瀯游锸褂迷S可證驗收評審表（附件４）上給出評審結(jié)果；
 4．專家組成員如對技術(shù)驗收報告結(jié)論出現(xiàn)爭議，應采取無記名投票方式，按多數(shù)票決定驗收報告意見；
 5．專家組對驗收的技術(shù)情況提出局面意見。

第十條　省科技廳對驗收評審合格者批復實驗動物生產(chǎn)或使用許可證文件，并發(fā)放許可證；

第十一條　省科技廳負責將有關(guān)材料、專家組驗收報告、批準文件，報送科技部及有關(guān)部門備案；

第十二條　實驗動物許可證采用全國統(tǒng)一的格式和編碼方法（附件5）。

第四章　管理與監(jiān)督

第十三條　凡取得實驗動物生產(chǎn)許可證的單位，應嚴格按照國家有關(guān)實驗動物的質(zhì)量標準進行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。在出售實驗動物時，應提供實驗動物質(zhì)量合格證（附件6），并附上符合標準規(guī)定的近期實驗動物質(zhì)量檢測報告。
 凡使用實驗動物的單位，在進行動物實驗時，實驗動物使用許可證是實驗結(jié)論合法必備的有效文件。

第十四條　實驗動物許可證的有效期為五年，到期后須重新審查發(fā)證；需換領(lǐng)許可證的單位應在有效期滿前六個月內(nèi)向發(fā)證機關(guān)提出申請，發(fā)證機關(guān)按申請單位初次申辦程序?qū)徟?/p>

第十五條　實驗動物許可證不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用；也不得代售無生產(chǎn)許可證單位和個人生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品。

第十六條　取得實驗動物許可證的單位，需變更許可證登記事項，應提前一個月向發(fā)證機關(guān)提出申請，若進行改、擴建設(shè)施，視情況按新建設(shè)施或變更登記事項辦理。停止從事許可范圍工作的，應在停止后的一個月內(nèi)交回許可證。遺失許可證的應及時失補領(lǐng)。

第十七條　實驗動物許可證實行年檢和抽檢管理制度。凡取得許可證的單位應在每年年底前到省科技廳辦理年檢。受檢單位年檢材料包括四川省實驗動物許可證年檢表（附件7）和有關(guān)材料（一式兩份）。省科技廳將會同有關(guān)部門定期和不定期對取得許可證的單位進行抽檢。
 年檢或抽檢不合格單位，要求限期進行整改，到期仍未達到要求的，發(fā)證機關(guān)報將吊銷許可證，并報科技部及有關(guān)部門備案，予以公告。

第十八條　取得許可證的單位，違反本實施細則第十五條規(guī)定或生產(chǎn)、使用、經(jīng)營不合格實驗動物的，一經(jīng)查實，發(fā)證機關(guān)有權(quán)收回許可證，并予以公告。對擅自翻印、偽造許可證的，由發(fā)證機關(guān)予以收繳。對情節(jié)惡劣，造成嚴重后果的，依法追究行政責任和法律責任。

第十九條　未取得實驗動物許可證的單位，不得從事實驗動物生產(chǎn)、經(jīng)營和使用活動。凡從事非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實驗動物活動的，發(fā)證機關(guān)將會同有關(guān)執(zhí)法機構(gòu)予以取締。
 使用的實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品來自無實驗動物生產(chǎn)許可證的單位或具有實驗動物生產(chǎn)廣主持單位，但質(zhì)量不合格的，所進行的動物實驗結(jié)果不予以承認。

第二十二條　許可證發(fā)放管理機關(guān)的工作臺人員必須遵守國家的法規(guī)和本實施細則的規(guī)定。

第五章　附　　則

第二十一條　在四川省轄區(qū)內(nèi)的軍隊系統(tǒng)的實驗動物許可證的印制、發(fā)放與管理工作，由軍隊主管部門參照本實施細則執(zhí)行。

第二十二條　本實施細則由四川省科學技術(shù)廳負責解釋。

第二十三條　本實施細則則自發(fā)布之日起實施。