雅 培(紐約證券交易所代碼:ABT)今天宣布其 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)獲得了 CE標(biāo)志。
Esprit BTK為膝下外周動脈疾病(PAD)惠者提供治療。雅培設(shè)計它是為了保持動脈暢通并輸送藥物依維莫司以支持血管愈合。治療后,支架會隨著時間的推移完全溶解。
據(jù)雅培稱,Esprit BTK是同類產(chǎn)品中第一個用于 BTK的可吸收支架。該公司使用類似于溶解縫合線的材料構(gòu)建支架。Esprit BTK通過微創(chuàng)、基于導(dǎo)管的手術(shù)通過腿部的小切口植入。
一旦支架清除堵塞物,支架就會幫助密封血管并提供支撐,直到血管可以自行保持打開狀態(tài)。在那之后,支架會吸收。
Esprit 于 2024年4月獲得 FDA批準(zhǔn)。雅培去年秋天報告了與球囊血管成形術(shù)相比,該系統(tǒng)的LIFE-BTK 研究結(jié)果呈積極。。它現(xiàn)在可以開始在歐洲銷售帶有 CE 標(biāo)志的支架。
雅培血管業(yè)務(wù)歐洲、中東和非洲(EMEA)部門副總裁 Samih AlMawass 表示:“雅培是開發(fā)血管疾病創(chuàng)新療法的專家,并率先為膝下外周動脈疾病患者提供溶解支架。"借助 Esprit BTK系統(tǒng),我們正在幫助恢復(fù)血流,而不會留下永久性植入物。我們的可吸收計劃專注于在外周解剖學(xué)方面提供有意義的創(chuàng)新,以幫助患者過上更健康、更充實的生活。