近日,在高新區(qū)Medpark產(chǎn)業(yè)園內(nèi),一款全國首創(chuàng)“0”交換、機(jī)械/射頻兩用房間隔穿刺系統(tǒng)順利通過臨床試驗(yàn),進(jìn)入注冊(cè)審評(píng)階段。在心血管介入手術(shù)中,房間隔穿刺猶如“打開左心房的鑰匙”,是連接右心房與左心房的關(guān)鍵一步,而這款創(chuàng)新產(chǎn)品就像給這把 “鑰匙” 裝上了智能導(dǎo)航與安全鎖,既讓穿刺過程更精準(zhǔn)高效,又大幅降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

房間隔穿刺術(shù)作為心內(nèi)科左心治療的關(guān)鍵手術(shù),每年支撐著全國34.2萬臺(tái)電生理房顫手術(shù)、2.9萬臺(tái)左心耳封堵術(shù)及1.7萬臺(tái)二尖瓣修復(fù)手術(shù)。然而,長期以來,傳統(tǒng)房間隔穿刺器械在臨床應(yīng)用中存在諸多痛點(diǎn):倒鈍的針頭不僅穿刺困難,還可能引發(fā)意外滑動(dòng)、心包填塞等風(fēng)險(xiǎn),難以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位;導(dǎo)絲與穿刺針的分體設(shè)計(jì)需要多次交換,不僅步驟繁瑣,還會(huì)延長手術(shù)時(shí)間,交換過程中長鞘容易脫落;固定彎長鋼針在操作中易刮蹭擴(kuò)張器內(nèi)壁,存在異物脫落的安全隱患,這些問題一直困擾著臨床醫(yī)生與患者。
對(duì)此,慧揚(yáng)醫(yī)療研發(fā)的新型房間隔穿刺系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了革命性突破。公司執(zhí)行副總裁馮佳介紹,手術(shù)中,當(dāng)醫(yī)生手持這套集成了穿刺針、擴(kuò)張器與導(dǎo)絲的 “一體化武器”,無需像傳統(tǒng)操作那樣反復(fù)交換器械,就像用一把精準(zhǔn)的“鑰匙”,從定位到穿刺、送導(dǎo)絲再到過鞘,一氣呵成完成所有步驟。原本需要145秒的穿刺過程,現(xiàn)在7.3秒就能完成,操作步驟減少了一半,大大減輕了醫(yī)生的操作負(fù)擔(dān)。

更值得一提的是,這套系統(tǒng)就像一位“全能助手”,擁有機(jī)械和射頻兩種“技能”。面對(duì)常規(guī)病例,機(jī)械穿刺模式能把穿刺力降低10倍,輕柔完成穿刺操作;遇到房間隔增厚等復(fù)雜情況,切換到射頻模式,連接專用射頻穿刺儀器,就能輕松突破“難關(guān)”,適用范圍大幅拓寬。在安全性上,系統(tǒng)針頭軸向移動(dòng)距離被嚴(yán)格控制在7mm內(nèi),避免了刮蹭血管內(nèi)壁的風(fēng)險(xiǎn);彈簧張緊式的針頭設(shè)計(jì),既能按需調(diào)整力度,完成穿刺后又能自動(dòng)回縮到擴(kuò)張管內(nèi),仿佛及時(shí)收起的“鋒芒”,讓手術(shù)更加安全可靠。
據(jù)悉,慧揚(yáng)醫(yī)療目前已提交16項(xiàng)專利(其中9項(xiàng)已獲授權(quán)),并榮獲蘇州市、高新區(qū) “雙領(lǐng)軍人才”等多項(xiàng)榮譽(yù),在心血管植介入器械創(chuàng)新領(lǐng)域嶄露頭角。產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,此次慧揚(yáng)醫(yī)療推出的全國首創(chuàng)房間隔穿刺系統(tǒng),不僅填補(bǔ)了國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)空白,更以簡(jiǎn)化操作、提升效率、保障安全的三大優(yōu)勢(shì),為心血管介入治療注入了新活力。