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美鳳力臨床前大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心
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喜訊！美鳳力動(dòng)物試驗(yàn)助力心通醫(yī)療Alwide? Plus球囊導(dǎo)管獲歐盟CE認(rèn)證，加速全球化布局  4
概述：近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（02160.HK，簡稱“心通醫(yī)療”）宣布，其自主研發(fā)的第2代瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——Alwide? Plus心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管成功獲歐盟CE認(rèn)證（注冊證號(hào)：6126688CE01、6126688TD02）。美鳳力憑借其在動(dòng)物試驗(yàn)領(lǐng)域的專業(yè)平臺(tái)與技術(shù)優(yōu)勢，為該產(chǎn)品的關(guān)鍵性能驗(yàn)證提供了高質(zhì)量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持，這些研究成果為產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)論證提供了重要支撐，有力助推了本次CE認(rèn)證的順利獲取。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】Onward 脊髓刺激療法獲 FDA IDE 批準(zhǔn)，用于治療血壓不穩(wěn)定 6
概述：ARC-IM是一個(gè)植入式神經(jīng)調(diào)節(jié)平臺(tái)，可提供有針對 性的個(gè)性化脊髓刺激。借助IDE,Onward 可以啟動(dòng) Empower BP關(guān)鍵研究。該研究旨在評(píng)估ARC-IM 在治療脊髓損傷(SCI)后血壓不穩(wěn)定方面的安全性和有效性。 |
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【資訊前沿】首發(fā)】打造中國顯微外視技術(shù)專家，智瞳科技完成數(shù)千萬元融資 16
概述：近日，嘉興智瞳科技有限公司(以下簡稱“智瞳科技”)宣布完成數(shù)千萬元A+輪融資。本輪融資由荷塘創(chuàng)投獨(dú)家投資，凱乘資本連續(xù)擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資資金主要用于外科和眼科手術(shù)顯微鏡全系列產(chǎn)品的國內(nèi)和海外注冊申報(bào)及市場推廣工作。 |
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【海外風(fēng)雲(yún)】FDA 授予 SpinaFX 的Triojection 系統(tǒng)突破性設(shè)備稱號(hào) 8
概述：FDA 已授予SpinaFX ? Medical的 Triojection 系統(tǒng)突破性設(shè)備稱號(hào)，這是一種針對腰椎間盤突出癥的微創(chuàng)治療方法。 |
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【研發(fā)前沿】慧揚(yáng)醫(yī)療：145秒縮短至7.3秒 一把“鑰匙”完成房間隔穿刺手術(shù) 11
概述：近日，在高新區(qū)Medpark產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，一款全國首創(chuàng)“0”交換、機(jī)械/射頻兩用房間隔穿刺系統(tǒng)順利通過臨床試驗(yàn)，進(jìn)入注冊審評(píng)階段。在心血管介入手術(shù)中，房間隔穿刺猶如“打開左心房的鑰匙”，是連接右心房與左心房的關(guān)鍵一步，而這款創(chuàng)新產(chǎn)品就像給這把 “鑰匙” 裝上了智能導(dǎo)航與安全鎖，既讓穿刺過程更精準(zhǔn)高效，又大幅降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。 |
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